6月1日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《加强药用辅料监督管理的有关规定》(讨论稿)(下称“《规定》”)，要求各有关单位于6月8日前反馈意见。此举应为前不久发生的“铬超标胶囊”风波的应急反应，药用辅料安全问题...
医药产业药品天地；药界风云；动态...随着剂型、辅料与工艺的发展而发展。特别是近年来新型药用辅料的开发及大量应用，大大推动了剂型改进与新剂型、新品种的创新工作。据不完全统计，国内外制剂研究和生产中实际使用的辅料近1000种，说明辅料的研发与应...
医药产业医药经济；分析与评论...随着剂型、辅料与工艺的发展而发展。特别是近年来新型药用辅料的开发及大量应用，大大推动了剂型改进与新剂型、新品种的创新工作。据不完全统计，国内外制剂研究和生产中实际使用的辅料近1000种，说明辅料的研发与应...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析药用辅料多次引发药品安全事件，尤其是数月前的毒胶囊事件至今让人心有余悸。日前，国家食品药品监督管理局发布新规，对于新辅料和风险较高的辅料，将实行许可制，而对辅料的监管将参照药品原料的模式，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督药用辅料在制药中的传统作用是帮助释放、促进溶解、防止粘结等，在未来药用辅料所发挥的作用中，促进主药成分的“活力”将成为一种趋势。在日前由中国医药工业科研开发促进会和中国医药报社联合主办的“首届药用辅料...
医药产业医药经济；要闻...医药报社联合主办、湖南尔康制药有限公司协办的“首届药用辅料规范使用论坛”（下称辅料论坛）在长沙成功举办。作为第二届中国生物产业大会一个独具特色的分论坛，辅料论坛吸引了药监官员、顶级专家、业内主流企业和...
医药产业医药经济；展会&会议...注册司召开座谈会，邀请苏州胶囊有限公司、中美史克等药用辅料生产及进口企业，征求大家对《药用辅料管理办法》（征求意见稿）的意见。据国家食品药品监督管理局药品注册司有关负责人介绍，去年6月29日，国务院对确需...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...速的药物制剂技术和新型给药系统的开发，进一步推动了药用辅料工业的发展。制药工业一路狂奔的印度，也正在以矫健的姿态介入辅料市场。有业内人士指出，印度制药行业正在通过创新的制剂研发和辅料的应用，渐渐拉近与...
医药产业医药经济；环球本报讯(记者张然)昨天，国家食品药品监管局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，向社会公开征求意见。《征求意见稿》要求，药用辅料必须按标准检验合格后方可用于生产药品。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督目前，我国药物制剂水平与国外仍存在较大的差距，其中药用辅料应用水平是限制其发展的重要原因之一。开发和合理应用新型药用辅料，将有效提高药物制剂生产和质量控制的技术水平。因而，为了适应现代药物制剂的发展和...
医药产业药品天地；药界风云；新药