...总量，按随机抽样原则和方法抽取完整包装的样品（原料药用适宜的工具抽取），分为3份（或2份），用“药品注册检验样品封签”（样式见附件5）将所抽样品签封。 （四）“药品注册检验样品封签”由抽样人员和被抽样机...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...提取的有效成分。第二类：1.中药注射剂。2.中药材新的药用部位及其制剂。3.中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。4.中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。5.复方中提取的有效部位群。第三类：1.新的中药复...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...制中药时对昕用辅料要求不严格。例如，一些单位炮制中药用的醋已经发霉变质，用的炼蜜已经变味等，导致炮制品质量不稳定。四是炮制品储存不观范。许多基层用药单位不重视炮制品的储存管理，经常放置时间过长，导致炮...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药炮制...规程称量标准，不得估量取药，所用原料和辅料必须符合药用规格，急诊处方及抢救用药保证随到随配。 （五）配方应细心迅速和准确，严格执行核对制度，计价配方，核对发药人均需在处方上签名。 （六）对出院病人...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...他主要装置，如中药提取工艺生产线自动化控制系统、中药用三效节能浓缩装置及其密度检测微机自控系统、中药喷雾干燥装置及其微机自控系统、高效低耗真空冷冻干燥工艺装置、实验用小型多功能提取浓缩干燥装置、各种中...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...标准；6、近三年连续生产；7、所用辅料、添加剂应符合药用要求和食品卫生的有关规定。申报方法：由生产企业向省级药品监督管理部门申报，申报要求详见附件1。经省级药品监督管理部门重新审核合格后，于2000年12月31日前...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...把好药品质量关，不准采购“三无”药品，伪劣药品或非药用品，坚持按药品主渠道购进药品。 5.对购进、调进或退库药品，由药品采购人员会同药库管理人员，对品名、规格、收量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类及说明 （一）注册分类 1、未在国内上市...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...实问题。早在1992年，日本厚生省药物局就已经修订了《药用植物栽培和品质评价》这一类似于GAP的规范，很值得借鉴。但我们必须注意，中药现代化不是搞植物化学，成分不能决定一切，这是有别于西药的。我们所研究出的某...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第12期；中医中药...进行检验，符合标准后方可使用；内服制剂的辅料应符合药用和食用的标准。 39、制剂所用中药材应按质量标准购入，合理贮存和保管。 *40、没有药用标准的特殊原料应进行安全性等试验并得到省级药品监督管理部门批...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规