2012年北京市药品监督管理局关于加强我市药用辅料生产监管的通知（京药监安〔2012〕23号）有关分局，有关药品生产企业：为进一步加强我市药用辅料的生产监管，保障药用辅料的质量安全，结合当前药用辅料面临的突出问题...
医药产业医药经济；招标采购...受到处理。8月2日，国家食品药品监督管理局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》，我国将建立药用辅料数据库和不良信息公开制度，对于高风险的药用辅料，将实行准入机制;并分别对药品生产企业、药用辅料生产企业以...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...场清理已经完成，共有76个相关责任人受到处理。而关于药用辅料的严格监管才刚刚开始。8月2日，国家药监局出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》），对药用辅料生产企业将实行许可管理，同时也...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...。此次展会所展现出来的一大特点就是，以往不太起眼的药用辅料行业在展会上阵容更加壮大。在７００多个原料药、中间体展区展位中，药用辅料的展位就达到近４０家，这多少反映了这一新型行业近年来快速增长的态势。淮...
医药产业医药经济；原料药...药原料药、中间体、包装、设备春季交易会上，国内知名药用辅料生产企业在抢眼的位置集中亮相，人气十足，显示出前所未有的生机和活力。“整合、提升、竞合”——本次展会的主题暗合了药用辅料产业的发展趋势。部分参...
医药产业医药经济；原料药“由于药用辅料对药品的质量和安全具有重要意义，我国药品监管部门一直对其实行注册管理，注册管理对药用辅料行业起到了严格监管、规范发展的重要作用，但同时也存在一些诸如行政成本较高等弊端。”在日前由中国药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...材料和容器，如：针剂用的安瓿、大输液所用的输液瓶、药用胶塞、硬片、铝箔、软膏管（盒）等；使用影响药物使用质量的标签、说明书等；储存药品的仓库不符合药品储存要求，达不到防湿、防鼠、防虫、遮光、控温等条件...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊药用辅料在制剂处方中的含量占比最高，辅料选用是否得当，将直接影响药物的生物利用度、毒副作用、不良反应的严重程度以及临床药效。药用辅料，因“毒胶囊”事件被更多人关注。作为药品的一部分，辅料绝非“配角”，...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...品的包装材料应符合国家药品标准、生物制品规程或其它药用要求；不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告书。 第四十七条药品生产企业按规定的质量标准购进原料、辅料和包装材...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学目前，我国药物制剂水平与国外仍存在较大的差距，其中药用辅料应用水平是限制其发展的重要原因之一。开发和合理应用新型药用辅料，将有效提高药物制剂生产和质量控制的技术水平。因而，为了适应现代药物制剂的发展和...
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