...中药复方制剂分为3种类型，并根据情况要求提供相关的药理毒理和临床试验资料。征求意见稿规定，来源于古代经典名方的中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产；主治为证候的中药复方制剂作者：
医药产业医药经济；中医药行业...物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述》、《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述》。 医药产业医药经济；中医药行业
...家库，涉及中药、西药、生物制品等各领域，涵盖药学、药理、毒理、临床、药代、统计等审评工作所需的所有专业，从而确保了审评结论的权威和准确。今后，申请人可以通过药品审评中心的网站（www.cde.org.cn）查询审评过程...
医药产业药品天地；药界风云；动态...种有显著临床疗效优势；明确延长保护期的品种在临床、药理毒理、药学等方面应较保护前有明显改进与提高，如生产用药材和饮片基原明确、产地固定，工艺参数明确，过程控制严格，质量标准可控完善，主治范围确切，药品...
医药产业医药经济；中医药行业...导原则要求修改形成。包括概述、一般原则、药学研究、药理毒理学研究、临床研究等部分。《指导原则》要求研制天然药物应符合现代医药理论，注重实验研究证据。其复方制剂应采用主要药效学试验证明处方组成的药效学作...
医药产业药品天地；药界风云；新药...昭衍（北京）新药研究中心有限公司是国内最早从事新药药理毒理学研究的民营企业，是ABO联盟8家发起成员之一。1995年8月成立至今已经发展为具有近400人的专业技术团队，已成为国内从事药物临床前评价服务的最大机构之一。...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...按国家新药研发相关要求制定开发计划，积极开展药学、药理及毒理等临床前研究工作。作者：
医药产业医药经济；企业观察...准等方面不能和西药一刀切，给予中药合法的发展空间。药理毒理试验不能和西药等同日前，清华大学药事法研究所发布《中国药品监管法制改革研究报告》，认为应修改并完善现有《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...大突破。据悉，1.1类新药MB07133是我国第一个在美国完成药理毒理研究、国外多相关研究中心完成I期临床研究的新药。西安新通公司的肝靶向技术已在美国、欧盟、中国等13个国家地区获得专利授权，拥有核心技术与知识产权。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...毕盛的科研成果给予充分肯定，认为该项成果应尽快进入药理、毒理、药效及临床试验，以造福人类。（杨文）作者：
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