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  • 中医辨治及食疗:结核病

    ... 结核性心包炎 第八节 肾结核 第九节 乳腺结核 第十节 附睾结核 第十一节 结核性脑膜炎 第十二节 骨结核 第十三节 关节结核 第十四节 淋巴结结核 第十五节 几种特殊类型的结核病第四章结核病患者关...

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  • 根尖周病治疗学(精装)

    ...因学第二节根尖周病的组织病理学第三节根尖周病的免疫药理学第四节根尖周病的调节第四章根尖周病的病理学第一节根尖周病的分类及定义第二节根尖周病的病历第三节根尖周病的组织病理学第四节根尖周病的特殊病变第五章...

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  • 新药保护和技术转让的规定

    ...条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和产品使用说明书(草案)。第九条新生物制品研制和生产要分别符合...

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  • 实用药物动力学

    ...要,促进医药科学的发展。本书适宜从事新药研究、临床药理学工作者阅读;对药学院的师生有一定参考价值。目录:第一章药物动力学1.1药物动力学的发展概况1.2药物动力学研究范畴1.3药物动力学的基础概念1.4药物动力学计算...

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  • 药物化学总论——教育部研究生工作办公室推荐研究生教学用书

    ...药物作用的分子基础时,本书将重点放在药物化学与分子药理学的结合点上,并对定量构效关系、酶抑制剂的作用特征和设计原理、肽模拟物的设计原理和应用、手性药物的作用特征、新药设计方法进行了讨论。目录:第一章绪...

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  • 专科医生合理用药系列——消化病合理用药

    ...:第一章总论第一节临床药动学第二节药效学第三节时间药理学第四节药物流行病学第五节药品不良反应第六节药源性疾病第七节药物相互作用第八节机体对药效的影响第九节药物经济学第十节循证医学第二章消化系统感染性疾...

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  • 药品临床试验管理规范(局令第13号)

    ...究者手册,其内容包括试验用药的化学、药学、毒理学药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。  第三十四条申办者在获得国家药品监督管理局批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范组织临床...

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  • 第十五章 抗癫痫药和抗惊厥药--第一节 抗癫痫药

    第十五章 抗癫痫药和抗惊厥药第一节 抗癫痫药  癫痫是一类慢性、反复性、突然发作性大脑机能失调,其特征为脑神经元突发性异常高频率放电并向周围扩散。由于异常放电神经元所在部位(病灶)和扩散范围不同,临床...

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  • 药物临床试验质量管理规范

    ...究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。第三十五条申办者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方案组织临床试验...

    词条法规文件
  • 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

    ...管理等工作。药师应具备药学本科或以上学历,具有临床药理学相关专业知识和技能。(五)研究护士。研究护士负责I期试验中的护理工作,进行不良事件的监测。研究护士应具备执业护士资格,具有相关的临床试验能力和经...

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