...药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，第一个叫高风险产品、较高风险、一般风险、严重不良反应和不良反应。我不去说这里面有多少，因为2007年是50万多条不良反应的报告上来了，这个报告到县级以上不良反应监控网在发挥作用，虽然这些不良反应是冰山一角。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...结果显示，疫苗不仅安全，而且引起了人体出现正常免疫反应。随后进行的全剂量疫苗注射试验结果同时表明，疫苗具有良好的安全性。如果全剂量试验成功，公司将考虑进行Ⅱ期试验。据悉，GeoVax疫苗1/10剂量的试验始于2006年4...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...计数（ANC）达到500cells/mm3以上为止。Mycamine最常见的不良反应是肝脏和肾功能改变。在使用该品50～150mg/天治疗后，可能产生与组胺相关的不良反应症状，如：皮疹、瘙痒、面部肿胀、血管扩张和注射位点反应（包括静脉炎和血...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...注射液中广泛存在，在临床中也相应地出现了大量的不良反应。中药注射剂要生存、要发展，就必须彻底改变这种情况。国家食品药品监督管理局对中药注射剂存在的问题给予了高度的重视，由国家药典委员会牵头，于去年八月...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...“聚丙烯酰胺水凝胶“注射隆胸用材料就曾因为产生不良反应而受到关注，而到目前为止，对此材料的安全性仍然在外科整形界存在争议。根据北京协和医院整形科主任乔群提供的数据，到2003年年底，国内已经有30万人注射了此...
医药产业医药经济；分析与评论...iba药厂首先合成了沙利度胺，因为其显著抑制孕妇的妊娠反应(止吐等反应)，1957年10月将其投入市场。但是不久全球出现数以万计的“海豹胎“，使其臭名远扬;但是科学家没有放弃沙利度胺，经过深入研究，发现其对于麻风结节...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...心力衰竭和中风的危险增高。业内人士认为，抑肽酶过敏反应或将使得原本就被看好的促凝血因子活性药的优势更加凸显。而作为促凝血因子活性药的黑马——去氨加压素类独特的促凝防栓功能，其市场前景将被看好。局势之变...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...物活性增强、口服生物利用度提高、给药剂量减小、不良反应亦较少且临床适应证有所扩大。在适应证方面，红霉素（含琥乙红霉素、依托红霉素、乳糖酸红霉素）等沿用大环内酯类主要：（1）作为青霉素过敏患者的替代药物...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，抗变态反应类药物中收载了15个经典药物。从具体品种看，删除了有心脏毒性、国外已经撤市的阿司咪唑、特非那定等3个通用名药物；同时新增了羟嗪、左西替利嗪、依巴斯汀3...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析