...射剂上市后再评价。当时，周超凡提出了影响中药注射剂安全性的几大隐患：药味组成有待精简、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床应用不合理。三年了，其实是从中药注射剂诞生的那一天开始，我们就有意无意地忘记了反思...
医药产业医药经济；中医药行业...着日趋重要的角色，其服务内容从最开始的化合物筛选、安全性评价一直到新药上市后的研究，涉及整个新药研发的各个环节。其服务类型相应分化为研发策划服务、研发项目服务和研发成果服务3类。随着CRO业务的快速发展，...
医药产业医药经济；要闻...召开的一次香山科学会议上，与会专家认为，关注重金属安全性问题的评价，应对重金属用药安全的量—效—毒监控关键环节开展深入研究，包括重金属形态结构、价态配位、动态代谢、量效关系、毒效机制等方面。■究...
医药产业医药经济；中医药行业可靠的疗效和安全性是中医药的优势与特色。然而，由于缺乏适合自身特点的疗效评价方法，中医药的疗效还处于“有好说不出”的尴尬境地。日前，世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会在京成立，中国工程院院士王...
医药产业医药经济；中医药行业...门积极探索推进药品再评价工作，对部分上市后品种开展安全性观察试验试点和回顾性分析调查。通过评价分析，修改了葛根素注射液、穿琥宁注射液、莲必治注射液等品种的说明书，取消了关木通药用标准，取消了乙双吗啉的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...范与GMP相辅相成，为用药安全提供了强力保障。GLP是药品安全性评价过程中就组织管理、项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规，即药物非临床研究质量管理规范。其目的在于保证药品安全性评价的完整性、可靠性...
医药产业医药经济；要闻...范与GMP相辅相成，为用药安全提供了强力保障。GLP是药品安全性评价过程中就组织管理、项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规，即药物非临床研究质量管理规范。其目的在于保证药品安全性评价的完整性、可靠性...
医药产业医药经济；要闻...三项专题内容。其中，对候选药物开展新颖性、有效性、安全性评估等临床前研究工作，选择具有专利、成药性好、可产业化的课题进入临床研究，争取完成100个创新药物的临床前研究，2010年底之前能够向国家食品药品监管局...
医药产业药品天地；药界风云；新药...了基因组相关技术服务、抗体及蛋白相关技术服务、药物安全性评价、化学合成与制剂研发、城市新发传染病快速反应体系以及内部支撑平台等六大技术解决方案。现在，ABO联盟将借助第十二届生物医药产业发展论坛这一平台，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...上，国家管理部门承担了已上市药品说明书中有关疗效、安全性修改的实际责任。为了更好地推动我国药品说明书中有关临床内容的修改工作，我国应该在修订《药品管理法》时增加相关内容，明确各方的权利义务。古希腊人曾...
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