...现,但是在临床上,他们可以有相近的治疗效果和较高的安全性。这样的药物在欧洲被称为biosimilars,在美国被称为follow-onbiologics。WHO在2009年正式发布了治疗性生物制品相似物(SBPs)评价指导原则。这个指南在加拿大、韩国、...
医药产业医药经济;分析与评论...外,我局还将实事求是地制定一些具体规定,在保证药品安全性的基础上,对实际已经广泛使用的民族药经方、验方,可以少争议,把临床试验结果作为审评的依据。 (五)关于民族药生产企业监督管理有关政策的问题 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...的临床反应(主要指出血)。固定的小剂量华法林疗效与安全性都不可靠。⑦与国际上其他研究一样,中国人应用华法林预防血栓栓塞的抗凝强度为INR在2.0~3.0之间,应纠正某些人认为亚洲人或中国人应该采用更低强度抗凝的误...
参考资料合作平台;医学论文;外科论文;心脏外科学...方面的已取得的进展和其新趋势。 ▲消融工具更注重安全性 龙德勇表示,消融工具的发展主要体现在消融手段的研究及标测工具的开发。尽管目前可以应用于临床的消融手段有射频、冷冻、激光、红外等,但是真正普遍...
参考资料医学教育;学术活动...研究工作发展缓慢,造成中药在有效成分、药理、药效、安全性以及质量标准等方面都存在说不清、道不明的问题.要解决这些问题,就必须要进行中药基础研究,这是中药二次开发的首要任务。中药基础研究工作包括中药药效...
医药产业医药经济;中医药行业...研究的规范管理,推行GLP、GCP认证制度,保证新药研究的安全性和有效性。———加大药品研究中违法违规行为的处罚力度。1999年对1998年申报的2756个化学药品、中药新药品种的原始资料进行全面复核工作,结果显示,符合规范...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师...释剂、经皮给药系统及促渗药物等,同时开展外用制剂的安全性研究,从而提升中医外科外治法的技术含量,进一步提高临床疗效。升丹制剂是外科提脓去腐的“圣药”,有不可替代作用,因含砷、汞,药厂或院内制剂室都不愿...
词条中医学;学科名;书籍;中医外科学...吸入1日6次,如痰液黏稠,雾化液中可加入沐舒坦等化痰药物。对于无力咳痰者,床边置吸痰器吸痰。进行呼吸肌锻炼、增加肺活量、协助排痰是预防肺部感染的重要手段。方法:(1)缩唇呼吸:让患者闭嘴经鼻吸气,然后通过...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第9期...断术受到世界各国外科医生和重视和应用。这类手术具有安全性高、后遗症少等优点,但是术后溃疡复发率普遍较高。多数学者报道该复发率为5%~7%。为此,目前临床上有许多改进方案。临床外科医生们多倾向于施行各种迷...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国幽门螺杆菌研究...被应用于临床治疗,但除此之外,其它类型干细胞治疗的安全性和有效性还都没有得到严格的科学验证,尚未形成真正意义上的临床干细胞治疗方案。因此,目前我国商业化运作的干细胞治疗市场,受到国内外学界和舆论的诸多...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻