...。旨在通过控制药材产地、采收季节等方法提高药材质量稳定性,通过近红外在线检测技术保证混合均匀度和炮制过程质量控制的客观性与稳定性,提高生产工艺质量控制水平,从而提升产品总体质量,引领企业向中药现代化迈...
医药产业医药经济;企业观察...定剂,并多次摸索、优化冻干工艺,使冻干产品成型度和稳定性达到较高的标准。目前,丹参多酚酸盐的相关技术已获得中国专利和美国专利的授权。高内控标准保证临床用药安全2007年12月6日,国家食品药品监督管理局颁布了...
医药产业药品天地;药界风云;动态...血性心肌也有保护作用,所以尤其适合老年高血压或合并稳定性心绞痛的患者使用。由于这些特点促进钙通道阻滞剂临床上的需要,其增长趋势见好,2006年增长率为11.40%。该类药包括两个次亚类,以血管扩张作用为主的选择性...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...制剂的认证之外,对原料药还有连带认证,以保证产品的稳定性。对于没有原料药生产的企业而言,必须出示所选择的原料药供应商的认证,一旦原料药供应商发生变化,就必须重新认证,相对比较麻烦。一家以原料药生产为主...
医药产业医药经济;进出口;进出口分析...”此次多年期授权将由Isis提供研究资金,改善RNAi药物的稳定性和组织分布。其中许多工作将专注于优化引发RNAi途径的单链寡核苷酸药物的化学性能。除了展示经Isis化学优化的复方制剂比未经优化的复方制剂能够在动物实验中...
医药产业医药经济;企业观察...产收率,溶出度,以及保持片剂储存期内溶出度和崩解度稳定性有明显效果,还可以与乙醇,HPMC、淀粉配合使用作润滑剂,效果甚佳,但并非在所有药物制剂中有效,技术人员曾经在氯霉素片中使用时发现,十二烷基硫酸钠不...
医药产业医药经济;企业观察...存在着一些关键性的技术问题,比如改进释药技术、开发稳定性和半衰期增加的肽类产品、对长链肽进行合成等等。相对而言,与其他治疗性蛋白质相比,肽类产品仍然属于边缘领域。目前,大约有430种蛋白质处于临床开发阶段...
医药产业医药经济;要闻...括根据客户需求与所测得药物的理化性质、生物学性质、稳定性等为临床一二期试验设计各种剂型,进行符合美国FDA审批cGMP标准制剂产品的研究开发,同时还可提供药物、成品药的放行测试。近年来不断增长的新药研发成本也...
医药产业医药经济;企业观察...标准,检验项目包括反映药品有效性、安全性、均一性和稳定性的多重指标。针对不符合标准规定的药品,被抽样地和生产企业所在地食品药品监督管理部门已组织进行调查处理,依法采取必要的控制措施,召回不符合标准规定...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...疗革兰氏阴性菌感染危重病人的首选药物。此外,其制剂稳定性更为突出,这是符合现代临床用药的趋势——临床用药安全是第一位。经过这几年的开发尤其是2004年以后市场对这个产品的重视,头孢他啶已经有了充分的扩张基...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析