...1月20日，国家食品药品监督管理局发布了《关于推进实施药物非临床研究质量管理规范的通知》（国食药监安[2006]587号），其内容如下：为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规...
医药产业药品天地；药界风云；动态...责人表示，2012年原国家食品药品监督管理局检查了134家药物临床试验机构，其中38家需要整改，占总数的28.5%。其中，问题较严重的23家由国家局跟踪其整改情况，另外15家由省局跟踪其整改情况。此次检查发现的主要问题包括：...
医药产业行业资讯；业界动态近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于推进实施药物非临床研究质量管理规范的通知》（国食药监安[2006]587号）。为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的专科医师准入试点实施工作。(七)进一步加强医疗机构药物临床应用管理，建立统一、规范的药物临床应用管理机制，推进临床合理用药。加强全国合理用药监测工作，建立覆盖全国二级以上医院的监测系统，建立覆盖全国的...
医药产业行业资讯；业界动态国家食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知（食药监药化管〔2015〕266号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的...
医药产业医药经济；招标采购为进一步规范药物研究行为，确保药物临床试验质量，近日，福建省食品药品监督管理局开展了全省药物临床试验机构药物临床试验项目检查，加强对药物临床试验的监督管理。该省目前有药物临床试验机构5家，2007年度上报的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊“门诊上，每当患者的化验结果符合我手里的几个临床药物试验的要求时，我便建议他们考虑入选，毕竟一年下来，药费和检查费全免，能省去好大一笔的开销。可是，患者往往就会产生疑虑——临床药物试验会对身体造成伤害...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见（国食药监注[2013]37号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效...
医药产业医药经济；招标采购...人体实施的试验均属于临床试验。该试验对上市、未上市药物、装置和设备等在人体上实现对照试验和临床研究。中国临床试验注册中心（ChiCTR）主任李幼平教授说，任何临床试验都应该先注册后实施，“中国临床试验注册制度...
医药产业行业资讯；业界动态为了推进我国GCP实施，规范药物临床试验，加强中美GCP的交流，国家食品药品监督管理局与美国商务部于日前在北京举办了“中美药物临床试验管理规范研讨会”。美国FDA药品临床试验管理规范总监等专家以及来自辉瑞、默克等...
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