【摘要】目的通过临床路径管理在妇幼保健机构的应用与思考,为妇幼保健机构推行临床路径管理提供依据。方法文献分析法,经验总结法,提出问题,阐述解决问题的思路和建议。结果临床路径作为现代医学管理模式,符合科...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2012年第10卷第1期...药临床研究时,须填写此表。2、对选择项目,在所选项目的“□”内划“b”。3、非基地专业超过此表可填写的数目,可以在续表中填写。 表2严重不良事件报告表(SAE)新药临床研究批准文号:编号:报告类型□首次报告□...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...破,体现了多学科交叉的高新技术创新与集成。此获奖项目的研究内容包括:建立平台并实施标准化、规范化的新药临床评价体系、管理制度、SOP;完善平台单位的伦理委员会工作;完善平台单位的药物临床试验检验质量控制、...
参考资料医学教育;学术活动【摘要】目的控制输液热原反应发生率。方法通过分析输液热原反应发生的直接诱因、人为因素,并针对不同的因素采取相应的有效的处理方法,以达到降低大输液热原反应发生率的目的。结果与结论临床输液热原反应产生的原...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第17期...临床试验管理规范》(GCP)是执行临床研究的国际标准,其目的在于确保受试者安全及符合道德,使研究结果具有科学意义和可信度。各国新药注册,国际医学杂志等,一般均只接受严格遵照GCP执行的临床研究结果。本书从临床研...
参考资料医源资料库;医源书店;药学...,文字中间还点缀着两幅卡通插图。除了解释试验的研究目的、研究程序、风险补偿之外,文件中还列明患者可选择的其他治疗方式。其中,“患者可随时无条件退出试验”这一条款赫然在目。儿童医学中心医生李岚告诉记者,...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...行分析,而且为确保受试者的权益、安全和健康,应依据药物临床试验质量管理规范(GCP),保证数据的完整真实、质量可靠。GCP是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告[...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第21期...血,见回血即松压脉带。 1.5抗凝剂的选择应根据其检测目的,选取不同的抗凝剂,如一般生化试验应采用肝素抗凝,血常规应采用EDTA-K2抗凝。 1.6抗凝剂与血液之比例抗凝剂与血液之比例一定准确,否则会直接影响结果的准...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第12A期...传统方法(灭活、减毒、分离提取)制备的预防用疫苗,目的是为该类制品的临床前研究提供应遵循的原则。 关于印发预防用疫苗临床前研究技术指导原则的通知国食药监注[2010]140号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...查各项标准的操作规程调查的质量是能否达到本研究设计目的的关键。制定和执行严谨、详细和可行的标准操作规程(SOP),督导员按照SOP监督调查全过程,是使调查得以顺利实施和达到统一标准的有效方法。SOP应有详细的操作步...
参考资料行业资讯;临床快报;中医临床快报