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  • 临床路径管理在妇幼保健机构的应用与思考

    【摘要】目通过临床路径管理在妇幼保健机构应用与思考,为妇幼保健机构推行临床路径管理提供依据。方法文献分析法,经验总结法,提出问题,阐述解决问题思路和建议。结果临床路径作为现代医学管理模式,符合科...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2012年第10卷第1期
  • 关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知

    ...药临床研究时,须填写此表。2、对选择项目,在所选项目“□”内划“b”。3、非基地专业超过此表可填写数目,可以在续表中填写。 表2严重不良事件报告表(SAE)新药临床研究批准文号:编号:报告类型□首次报告□...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 首届中国药学会科学技术奖成果荟萃

    ...破,体现了多学科交叉高新技术创新与集成。此获奖项目研究内容包括:建立平台并实施标准化、规范新药临床评价体系、管理制度、SOP;完善平台单位伦理委员会工作;完善平台单位药物临床试验检验质量控制、...

    参考资料医学教育;学术活动
  • 大输液临床热原反应的综合因素及预防

    【摘要】目控制输液热原反应发生率。方法通过分析输液热原反应发生直接诱因、人为因素,并针对不同因素采取相应有效处理方法,以达到降低大输液热原反应发生率。结果与结论临床输液热原反应产生原...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第17期
  • 新药临床研究实用手册:设计、执行和分析

    ...临床试验管理规范》(GCP)是执行临床研究国际标准,其目在于确保受试者安全及符合道德,使研究结果具有科学意义和可信度。各国新药注册,国际医学杂志等,一般均只接受严格遵照GCP执行临床研究结果。本书从临床研...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 揭开中国药物实验利益链:大批受试者为金钱参加

    ...,文字中间还点缀着两幅卡通插图。除了解释试验研究目、研究程序、风险补偿之外,文件中还列明患者可选择其他治疗方式。其中,“患者可随时无条件退出试验”这一条款赫然在目。儿童医学中心医生李岚告诉记者,...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 新药临床试验中数据管理的电子化系统应用及探讨

    ...行分析,而且为确保受试者权益、安全和健康,应依据药物临床试验质量管理规范(GCP),保证数据完整真实、质量可靠。GCP是临床试验全过程标准规定,包括方案设计、组织实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告[...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第21期
  • 临床血液标本的正确采集及检测质量诸多因素探讨

    ...血,见回血即松压脉带。 1.5抗凝剂选择应根据其检测目,选取不同抗凝剂,如一般生化试验应采用肝素抗凝,血常规应采用EDTA-K2抗凝。 1.6抗凝剂与血液之比例抗凝剂与血液之比例一定准确,否则会直接影响结果准...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第12A期
  • 国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》

    ...传统方法(灭活、减毒、分离提取)制备预防用疫苗,目是为该类制品临床前研究提供应遵循原则。  关于印发预防用疫苗临床前研究技术指导原则通知国食药监注[2010]140号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 于春泉,马寰,宫涛,高秀梅,商洪才,张伯礼:中医证候临床流行病学研究的思路与方法

    ...查各项标准操作规程调查质量是能否达到本研究设计目关键。制定和执行严谨、详细和可行标准操作规程(SOP),督导员按照SOP监督调查全过程,是使调查得以顺利实施和达到统一标准有效方法。SOP应有详细操作步...

    参考资料行业资讯;临床快报;中医临床快报

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