...行医用氧临床试验。岑溪市中医院也承认了这种说法。《药物临床试验质量管理规范》明确指出，临床试验是在人体进行药物疗效与安全性的试验，试验的药物仅仅限于还没有上市销售的新药。而医用氧作为一种成熟的药品，生...
健康行业资讯；天下奇闻...药品监管部门依照《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定，加强对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构的日常监督检查。对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实、规范的，不...
医药产业药品天地；药界风云；动态...质量管理规范(GMP)、药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和药品经营质量管理规范(GSP)，规范中药研究、开发、生产和流通过程。可以说，中药行业标准化水平的不断提高，为“创好药、用好药”提...
医药产业医药经济；中医药行业...合。并且自2003年起,国家食品药品监督管理局就颁布了《药物临床试验质量管理规范》,规定将儿童作为药物临床试验的受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书。在药物观察诊疗中,医院和家长签订同意书,这需...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...宣言》中的基本原则，在国家药监局2003年9月1日实施的《药物临床试验质量管理规范》和2004年4月1日出台的《医疗器械临床试验规定》中都有非常具体的阐述。2007年1月17日，卫生部正式公布了《涉及人的生物医学研究伦理审查...
健康行业资讯；医疗动态...专业技术职称，具有良好的科研信誉。主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范（GCP）培训，并获得相应资质。机构应当配置充足的具备资质的人力资源进行相应的干细胞临床研究，制定并实施干细胞临床研究人员培训计划...
词条部门规章；法规文件...构所有审评部门，包括罕见病药、儿科产品、复方产品及药物临床试验质量管理规范等办公室。另外一位新任副局长黛博拉·奥托（DeborahAutor）负责全球监管业务和政策，她分管FDA的国际项目办公室和监管事务办公室，对FDA战线...
医药产业药品天地；药界风云；动态...质量管理规范(GMP)、药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和药品经营质量管理规范(GSP)，规范中药研究、开发、生产和流通过程。可以说，中药行业标准化水平的不断提高，为“创好药、用好药提...
医药产业医药经济；中医药行业...(中药材GAP)、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品注册管理办法》、《药品分类管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、规范。大量的事实已经证明，这些规范...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...园区。同时，产业标准日益受到重视，在过去5年间，获药物临床试验质量管理规范认证的临床机构数量增加了约70%。然而，这还不足够。在最理想的情况下，政府在经济、基础设施及监管等方面作出英明的决策，从而推动中国...
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