当前，制药行业正在经历一场深刻变革，创新药物已取代me-too类药物逐渐成为新药研发的主流。对2014年获批的新药进行盘点，总结出如下10大创新药及数个热点。1、Sovaldi/Harvoni吉利德(Gilead)绝对是2014年医药领域最大的赢家，该...
医药产业药品天地；药界风云；新药当前，制药行业正在经历一场深刻变革，创新药物已取代me-too类药物逐渐成为新药研发的主流。迄今为止，FDA在2014年已批准了35个新分子实体（NME），生物谷小编根据行业新闻对2014年获批的新药进行了盘点，总结出如下10大创新...
医药产业药品天地；药界风云；新药...老医学科学院宣传的抗癌利器，根据该机构的宣传，这种药物拯救了数以万计的癌症晚期患者。1月17日，“美国抗衰老医学科学院中国代表处”发布微博称：我官方代表处今日已经向科学松鼠会及李清泉发出律师函。抗瘤酮在美...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台药物安全性评价的分阶段检查(pdf)【摘要】目的介绍药物安全性评价的分阶段检查内容。方法综述了国内外药物安全性评价的分阶段检查的通常做法；阐述了研究关键阶段、开始阶段、实施阶段、完成阶段和报告阶段的具体实施...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第9期...认定和老中医药专家学术经验继承工作指导老师和继承人资格认定,可能不应当取消,而是应当改良审批流程和结果,而且,更应当考虑如何持续实施有效的行政监管。“在我看来,本次医药行业行政审批项目的取消、合并或减少,对于...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...示，免疫治疗产业链可以分为以国外巨头为首的免疫治疗药物研发、国内相对粗放的细胞免疫疗法(免疫细胞移植的抗癌、保健、美容)、上游切入的免疫治疗技术服务(目前主要是细胞存储).据某三甲肿瘤医院的一位医生介绍，目...
医药产业医药经济；分析与评论...入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...案件的法官也建言，我国现有法律法规对在中国境内进行药物临床试验受试者的保护存在欠缺，没有纳入《药品管理法》及相关条例的保护范围，《药品注册管理办法》等规章要么没有要求对保险措施和保险合同备案，要么缺乏...
医药产业药品天地；药界风云；动态...床试验机构，开展符合医疗器械专业特点的临床试验机构资格认定工作。建立新型医疗器械和高风险医疗器械的临床审批制度。（5）加强医疗器械质量体系管理。制订并分步实施医疗器械质量体系管理规范总则和无菌医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品使用单位应当凭处方调配药品。处方应当由依法经过资格认定的药学技术人员审核和调配；对有配伍禁忌或者超剂量的不合理处方，药学技术人员应当拒绝调配。第二十四条药品使用单位不得以邮寄、试用、开放式柜台自选...
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