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  • 中青报:四大困境阻滞埃博拉疫情控制

    ...为乘客测体温。塞拉利昂当日宣布,将寻求一批有争议的药物,用以对抗埃博拉病毒。CFP供图8月12日,感染埃博拉病毒的75岁西班牙牧师帕哈雷斯不治身亡。这是欧洲首例埃博拉病毒感染者死亡,也使因感染埃博拉病毒死亡的人...

    参考资料行业资讯;临床快报;流行病与传染病
  • “失范”的科研:游走在利益之间

    ...堂皇的学术名义出现。”无独有偶,2005年,美国食品和药物管理局(FDA)从葛兰素公司得到数亿美元,雇用了数百名科学家和医生审查一批新产品。调查中,科学家降低了审查标准,致使FDA无法作出正确判断,从而导致严重的...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 任晓平:“换头术”的莽与勇

    ...官,由于免疫原性特别强,尤其是上皮组织,现有的免疫药物无法控制术后排斥反应,因此,始终无法移植成功。”任晓平回忆说,路易斯维尔大学医学院手显微外科中心想要实现这个突破。在临床前实验中,该中心的科研人员...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 日本政府拟制定新药物临床试验管控法规

    ...沙坦(Diovan)的研发丑闻,日本政府正考虑制定新的管控药物临床试验的法规,若不向政府提交试验数据,将面临诸多惩罚:罚款,中止临床试验,甚至撤销药物许可。  日本厚生劳动省拟成立专门委员会调查试验数据造假细...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(征求意见稿)解读

    ...部和国家食品药品监督管理局将从已被国家药监局认定的药物临床试验机构的三级甲等医院中,遴选干细胞临床试验研究基地。基地需具备独立开展干细胞制品质量评价能力,临床试验研究主要负责人需具有正高级专业技术职称...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究
  • SFDA:公开征求关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见

    ...监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,并将意见于2013年1月15日前反馈到国家食品药品监督管理局药品注册司。反馈途径和方式:1.电子邮件:cuihao@sfd...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 沪盲童有望通过世界最先进基因治疗重返光明

    ...中国内地首先引进在玻璃体内注射抗新生血管作用的各种药物来治愈老年黄斑病变(AMD)。  据悉,老年黄斑病变是一种侵犯视网膜最敏感部位——黄斑区的一种老年性疾病,多发生于四十五岁以上的人群。患病者视力下降,视...

    参考资料行业资讯;临床快报;眼科
  • 细菌可以抗癌吗?

    ...三名患者都同意接受感染。然而在美国任何人测试实验性药物都需要获得来自他们大学机构审查委员会(IRB)的批准和美国食品和药物管理局(FDA)的监督,两个机构共同审查安全和有效的证据。加州大学戴维斯分校的神经外科...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...雾化器)。该产品以超声振荡或气体压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国...

    词条法规文件
  • 中国首个艾滋疫苗I期临床研究完成无不良反应

    ...制分别于2003年、2005年相继得到“十五”863计划、“创新药物与中药现代化”重大专项等科技计划的重点资助。在该疫苗研制过程中,吉林大学、长春百克药业有限责任公司、中国药品生物制品检定所、广西壮族自治区疾病预防...

    健康行业资讯;专题;艾滋病观察

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