...，最终实施时间还要依据调查情况进一步确定。无菌药品不良反应增多电子监管码是我国对产品实施电子监管，为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码是唯一的，即“一件一码”，就像商品的身份证。电子监管码可以真...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...他方面了解到与DES血栓有关的少见不良事件的特点。这些不良反应通常是首次出现在上市后、以及越来越多的不同患者使用之后，而不是在最初的临床研究中。由于所生产的器械质量的稳定性不同、临床手术医生的技术不同，所...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...幅达11.37%。27日，金陵药业紧急发布《关于脉络宁注射液不良反应信息通报的说明》，认为药监局通报不会对脉络宁注射液的销售带来较大影响，稍微恢复了资本市场的信心，当天以8.58元/股收盘，上扬2.14%。不过，从市场反应来...
医药产业医药经济；企业观察...上确实有疗效,注射用双黄连(冻干)针剂就是实例。而出现不良反应事件的产品,往往都是资质不好、技术力量不够的厂家生产的,审慎筛选中药注射液进入基本药物目录,以及政府不断加大的中药注射剂安全性再评价工作,都无疑有...
医药产业药品天地；药界风云；动态...势总体保持平稳，并稳中向好，药品生产经营监管、药品不良反应监测和特殊药品监管等各项工作都取得了长足进步，药品监管能力得到提升。同时要求面对成绩，不能松懈，必须清醒认识到当前我国药品安全保障水平离公众需...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...下半年开始，头孢曲松钠市场已经现出疲态。公众关注：不良反应频出，影响销量去年发生的头孢曲松与钙制剂合用而致死的事件，在市场上造成了严重的影响，越来越多的公众关注头孢曲松钠的不良反应。2008年7月8日，国家食...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...已经一拖再拖，其原因恰恰是因为ＦＤＡ对其潜在肺损伤不良反应的担忧。Ｅｘｕｂｅｒａ的审查小组因此特别要求审核该药长期使用的安全性数据。另一个即将进入审批的新药是百时美施贵宝公司与默克公司联合开发的药物Ｐ...
医药产业医药经济；环球...自从上月辉瑞公司的抗关节炎药物Ｂｅｘｔｒａ因心血管不良反应与潜在的致命性皮肤感染而被迫停止销售后，辉瑞的另一个产品西乐葆成为了此次事件的最大受益者。一切真可谓是祸兮福所伏。在截至５月６日的一周调查中，...
医药产业医药经济；环球...于AdverseEvents一个新出的报告，该报告分析了提交给FDA的不良反应数据。AdverseEvents发现，辉瑞和EMDSerono公司的利比，Biogen的Avonex，以及拜耳的倍泰龙，比起新入市场的一些干扰素没那么安全。特别是倍泰龙报道有致残或致命的副...
医药产业药品天地；药界风云；新药...记研究”日前在京签约，主要研究目的是获得中药注射剂不良反应与不良事件发生率及其影响因素，中成药联合用药及临床合理用药评价。中药注射剂首先要解决安全问题中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长王永炎中药注...
医药产业医药经济；中医药行业