...左右严谨、审慎、科学的修订工作，5月24日，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）正式颁布，并将于7月1日起正式施行。药品不良反应监测的目的是发现药品的安全风险，采取有效措施控制风险...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督1月24日，国家食品药品监督管理局发布了《关于药品说明书和标签管理规定有关问题解释的通知》（国食药监注[2007]49号）。《药品说明书和标签管理规定》（局令24号，以下简称《规定》）及其实施公告（国食药监注〔2006〕100...
医药产业药品天地；药界风云；动态广东省物价局关于印发《广东省物价局药品差别定价办法（试行）》的通知二○○九年八月七日粤价〔2009〕186号各地级以上市物价局，各有关药品生产经营企业：为运用价格杠杆鼓励药品研发创新和技术进步，提高政府药品定...
医药产业医药经济；招标采购总则第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》9月21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例（修订草案）（征求意见稿）意见的通知》（食药监办[2007]188号）。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要，国家局按照立法计划启动了对...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备关于印发《黑龙江省2015年公立医院药品集中采购实施方案（试行）》的通知（黑卫药政发〔2015〕190号）各市（行署）医改领导小组成员单位，绥芬河市、抚远县医改领导小组成员单位：根据国务院办公厅《关于完善公立医院药...
医药产业医药经济；招标采购备受社会关注的《药品注册管理办法》修订工作目前已经完成，并已于2007年7月10日由国家食品药品监管局局长邵明立签发。《药品注册管理办法》（以下简称28号令）以国家食品药品监管局局令第28号的形式颁布，将于2007年10月1...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》国家食品药品监督管理局安监司关于征求《关于推动生产企业开展药品重点监测工作的通知（征求意见稿）》意见的函（食药监安函[2013]12号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步贯彻落实...
医药产业医药经济；招标采购“2010年，国家局共受理境内药品新注册申请1702件，其中，新药712件，占42%；改剂型132件，占8%；仿制药858件，占50%。这表明，我国药品申报结构逐渐改善，新药所占比例上升。”这是《医药经济报》记者1月20日从2011年全国药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊第一条根据《药品流通监督管理办法》（暂行）的规定，为规范进口药品国内销售代理商备案工作，制定本规定。第二条凡是在国内从事进口药品国内销售代理的进口药品国内销售代理商，必须按照本规定要求的程序、时间和需...
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