...药品注册申请人的相关研发工作提供参考。研制已有国家标准的缓控释制剂，亦可在参考《已有国家标准化学药品研究技术指导原则》基础上，结合本指导原则的主要思路开展研究工作。本指导原则基本内容共分六个部分。除概...
词条...食品安全抽样人员应当熟悉食品安全法律、法规、规章和标准等的相关规定。第十六条食品安全监督抽检和风险监测抽取样品应当支付费用。第十七条食品安全监督抽检的抽样人员在执行抽样任务时应当出示监督抽检通知书、委...
词条部门规章...门应当制定、公布预防接种工作规范，并根据疫苗的国家标准，结合传染病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门...
词条法规文件...10月19日起施行。同时发布的还有《中医坐堂医诊所基本标准（试行）》。中医坐堂医诊所管理办法（试行）第一条为了加强对中医坐堂医诊所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中医药服务，根据《中华人民共和国执业...
词条管理办法；法规文件...对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，应当如实登记，向所在地县级人民政府药品监督管理部门报告，由县级人民政府药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照规定监督销毁。疾病...
词条法规文件...品遴选、采购、储存、调剂，建立全流程监测系统，保障药品质量和供应。静脉药物调配中心和调配工作符合有关规定。（一百一十）实施临床药师制，积极参与临床药物治疗，促进合理用药，拓展药学服务范围。加强临床药师...
词条法规文件；医疗机构管理...求：第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准，选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行Ⅰ期试验。第四条申办者应建立质量保证体系，对I期试验的全过程进行监查和稽查，确保临床试验的质量，保障受试...
词条拼音：biāozhǔnhuà标准化是生产企业提高产品质量的要素之一。狭义地说标准，只是指标准本身；广义的标准则既有技术标准，又有管理工作标准。标准化水平是衡量～个国家、一个企业生产技术水平和管理水平的尺度，是现代...
词条...十二条医疗机构应当制定和执行药品保管制度，按照有关药品质量安全的规定分类存放，采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施保证药品质量。医疗机构对储存的药品应当定期进行养护。第十三条医疗机...
词条管理办法；法规文件...适应证和禁忌证，建立上机、撤机多学科病例讨论制度和标准化ECMO技术临床应用操作流程，由经医疗机构授权的医师按照标准化操作流程实施ECMO技术临床应用，并将相关情况记入病历。1.非紧急情况下，应当由3名以上医师共同...
词条医疗机构管理；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；医疗技术管理规范