...等各个环节进行控制，是一个全面质量管理的过程。任何药品质量的形成都是设计和生产的结果，只有对制剂配制的全过程实施科学化、规范化管理，从原料到成品进行全过程质量监控，才能确保制剂质量。《医疗机构制剂配制...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2004年第4卷第10期；医院管理...坛是两国药典会众多合作项目之一，双方都希望通过促进药品质量和安全性的提高，以保证两国乃至全世界广大患者的身体健康。“我非常高兴的与中国国家药典会和中国食品药品监督管理局的同行们会聚于此，共同讨论制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...效机制。2.加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品标准体系、质量管理规范，优化药品注册和有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊八部门今日出台《食品安全国家标准“十二五”规划》，规划称，根据食品不同特性和可能存在的风险因素，以风险评估为依据，将肉类、酒类、植物油、调味品、婴幼儿食品、乳品、保健食品等主要大类食品以及食品添加剂产...
健康行业资讯；食品安全；安全快报●食品安全基础标准应涵盖食品最终产品安全指标的几乎所有方面，但目前尚无法完全通过设定基础标准来覆盖所有食品产品●采用更加灵活多样的方式对食品添加剂的安全性进行管理是主管部门需要考虑的问题近日，台湾塑化...
健康行业资讯；新闻专题；塑化剂污染事件...美国FDA对植物药的质量控制要求必须制定指纹图谱的检测标准，我国正在申请FDA临床试验的天津天士为集团的复方丹参滴丸、北京华颐制药厂的威麦宁胶囊、上海安泰隆制药厂的吉林制剂等都制定了指纹图谱的检测标准。我国从...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...究是“中药现代化研究与产业化“项目中“建立中药系列标准规范“课题的重要内容，也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准及化学对照品研究，应用现代分离、分析手段制备化学对照品，并建立符合中...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...》及我国药包材发展的实际情况，参考国际上药包材同类标准，组织药典委员会及有关专家启动了药包材国家标准的制定和修订工作。目前，已有低密度聚乙烯输液瓶等14项标准(试行)制定完毕，现予以颁布，自2002年12月1日起正...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...基本药物生产企业分级评估标准体系，主要从创新能力、药品质量、药品质量保障体系、企业盈利能力、企业风险控制能力、企业经营能力和企业诚信体系等7个方面对基药生产企业进行综合评价。吴秋萍则认为，统一定价之后...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...GSP要求的，取消企业药品经营的资格。 （十九）完善药品质量公报。《药品质量公报》将增加公布各种药品不合格率以及生产、经营、使用各环节中的不合格率；取消标识厂家的作法，对于在检查过程中发现有质量问题的药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规