...制药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品必须按照《药品说明书和标签管理规定》修改说明书和标签。此后由于工作量庞大,最后期限延迟至今年10月1日。这意味着,今年10月1日之后生产的药品将必须使用新的说明书和标签...
医药产业医药经济;要闻...,付出了诸多努力。其中,最难忘的还是他们为了确保《药品说明书和标签管理规定》的顺利实施而打的一场硬仗。审批办成立之初正是《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)实施之时。吉林省261家药品生产企业...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...理总局(原国家食品药品监督管理局)于2006年制定了《药品说明书和标签管理规定》(以下简称“规定”)以规范药品说明书的方方面面保障用药安全。规定明确,药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确,文字应当清晰...
健康药品天地;家庭药箱;药品说明书自去年国家食品药品监督管理局(SFDA)出台《药品说明书和标签管理规定》至今,提出说明书必须注明不良反应的要求已届满一年,但近来药品尤其是中药造成不良反应的事件仍屡屡发生。诸如牛黄解毒片有“毒”事件、双黄...
医药产业医药经济;分析与评论...者使用中药会比以往有更多的安全保障。”为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》,规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家食品药品监督管理局早在2006年6月就已经印发了《中药、天然药物处方药说明书格式...
医药产业医药经济;中医药行业自去年国家食品药品监督管理局(SFDA)出台《药品说明书和标签管理规定》至今,提出说明书必须注明不良反应的要求已届满一年,但近来药品尤其是中药造成不良反应的事件仍屡屡发生。诸如牛黄解毒片有“毒”事件、双黄...
医药产业医药经济;分析与评论...士认为。按照国家食品药品监督管理局2006年发布的《药品说明书和标签管理规定》,2007年10月1日起,所有医药企业生产药品时必须使用新包装,商标和商品名不得大于通用名,否则不能上市销售。近日,记者走访了北京的几...
医药产业药品天地;药界风云;动态...来有些陌生的乙酰氨基酚。根据国家药监局去年发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号,以下称“24号令”),2007年10月1日起,所有的药企生产药品时将必须使用新包装,商标和商品名不得大于通用名,否则不能上...
医药产业药品天地;药界风云;动态...来有些陌生的乙酰氨基酚。根据国家药监局去年发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号,以下称“24号令”),2007年10月1日起,所有的药企生产药品时将必须使用新包装,商标和商品名不得大于通用名,否则不能上...
医药产业药品天地;药界风云;动态今年6月1日,新出台的《药品说明书和标签管理规定》正式实施,“一药多名”现象被终结,中小药厂已习惯采用的“大包模式”(总代理)生存空间受到极大挤压,部分药企开始考虑尝试OTC模式。“这些天风声太紧,医生现在...
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