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  • 关于印发《非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法》的通知

    ...告中使用奥林匹克标志的行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监作者:国食药监办[2005]532号

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 异地设库带来新命题

    ...定,《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,《药品管理法实施条例》对申办《药品生产许可证》及变更许可事项的程序作了规定,《药品生产监督管理办法》(以下简称局令14号)对药品生产企业申办许可及变更作了...

    医药产业医药经济;营销
  • 执法后的思索

    药品管理法实施条例》第四十三条规定:“非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。”非药品冒充药品销售行为,在一定程度上误导、蒙蔽了患者。这些非...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药监局:查处假药在生产流通使用环节无差别对待

    ...浈说,《药品流通管理办法》是根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》制定的该办法,主要是对药品流通监管做了更详细的规定,这里边不存在着对生产、流通和使用环节有区别的问题,不管是在流通环节,还是在使用...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于甘露聚糖肽有关知识产权问题的意见

    ...依法作出准予行政许可的书面决定。《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品注册管理办法》规定,药品注册的条件是安全、有效和质量可控,并不要求对注册药品进行专利审查。二、实施药品注册是对所申报药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2013年全军药材集中采购管理中心转登国家食品药品监督管理局《关于停止生产销售使用丁咯地尔的通知》

    ...限的临床治疗效益。根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》四十一条,国家食品药品监督管理局决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。请各省(区、...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药监局否认将对所有药品重新注册一遍

    ...件有效期满后要求继续生产药品实施再审批过程。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的规定,药品批准文号的有效期都是5年。有效期满以后,都必须按照有关规定进行药品再注册。吴浈解释说,药品再注册...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA官员否认将对所有药品重新注册一遍

    ...件有效期满后要求继续生产药品实施再审批过程。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的规定,药品批准文号的有效期都是5年。有效期满以后,都必须按照有关规定进行药品再注册。吴浈解释说,药品再注册...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国药品基本满足需求年人均药品消费逾300元

    ...已经颁布实施了包括《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》、《医疗器械管理条例》等十七部法规、三十九部行政规章;建立起三十四个省级监测中心、二百多个地市级监测机构的药品不良反应监测体系。同...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 陕西-关于暂停销售和使用抑肽酶注射剂的通知

    ...患者使用该药的风险大于利益。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家局决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。请各省(区、市)局立即通知辖区内的有关药品生产、经营、使用单位暂停销售和使用该产品...

    医药产业医药经济;招标采购

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