...临床使用,治疗或减轻病患者易于准确判断的轻微病症的药品。从遴选原则上看,其安全性高,正常使用时,无严重不良反应,其他不良反应发生率低,无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,不引起依赖性,无三致作用,组方合理,...
词条...dǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握...
词条法规文件...设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则是对医用X射线诊断设备的一般要求,申请人/制造商应...
词条法规文件...化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)由国家食品药品监督管理局于2010年12月14日国食药监许[2010]479号发布。《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)前言:为加强对化妆品原料的监督管理,进一步规范国际化妆...
词条法规文件...ánzé《气管插管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。气管插管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范气管插管产品的技术审评工作,帮助审评人员理...
词条法规文件...牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范牙科综合治疗机的技术审评工作,帮助...
词条法规文件...hěngyàopǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常务会议讨论通过,2007年12月18日安徽省人民政府令第207号发布,自2008年3月1日起施行。安徽省药品...
词条管理办法;法规文件...使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术...
词条法规文件...瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则一、概述:本指导原则是对申请人向国家食品药品监督管理局(...
词条法规文件...药教育服务,保障用药教育质量,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规、规章制度,制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构。用药教育是指药...
词条法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范