药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》近年来，食品药品监管取得明显成效，市场日趋规范，公众用药安全有了保障。但随着药品监管形势变化，传统监管方式在解决涉药单位点多面广、监管任务繁重等问题方面，越来越表现出其局限性。如何创新监管方法和手段，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2012年广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发全区药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知各市食品药品监督管理局：现将《全区药品生产流通领域集中整治行动实施方案》印发给你们，请结合实际认真组织实施，...
医药产业医药经济；招标采购近日，《药品电子监管工作指导意见（征求意见稿）》向社会公开征求意见。按照既定的计划，今年药监部门将把药品电子监管网络铺向药品零售终端，全国首批将会有5万家零售药店展开试点，到2015年，消费者就可以通过网络...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度国家食品药品监督管理局关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知（急件）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为全面了解新修订药品GMP实施进度和存在的问题...
医药产业医药经济；招标采购2012年安徽省转发国家食品药品监督管理局办公室关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知（皖食药监安转〔2012〕7号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局现将国家...
医药产业医药经济；招标采购据国家食品药品监督管理局网站消息,为做好仿制药质量一致性评价,国家食品药品监督管理局药品注册司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。以下为征求意见稿全文:仿制药质量一致...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...方案（征求意见稿）为做好2011年度以省为单位的非基本药品集中采购工作，根据《医疗机构药品采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号）和《青海省医疗卫生机构药物和一般医用耗材集中招标采购办法（试行）（青政办〔2011〕1...
医药产业医药经济；招标采购2015年海南省关于印发《2015年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》的通知(琼卫药政〔2015〕6号)各市、县、自治县卫生局，洋浦卫生计生局，省农垦总局卫生局，省公共资源交易服务中心，省直各医疗机构：为进一步完善公立...
医药产业医药经济；招标采购...闻办举行发布会，国务院食品安全办公室主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍食品药品安全工作情况，并就业界最关注的药品审评审批、药品电子监管码、药物临床试验数据的核查等热点问题答记者问。落实四个最...
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