...010年版《中国药典》编制大纲。作为依法负责组织制定和修订国家药品标准的专业技术机构，第九届药典委员会下设执行委员会及25个分委员会，由与药品标准工作密切相关的临床、科研、教学、生产、检验、管理等领域的321位...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...发改委、工信部等4部委联合下发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，其中鼓励药品技术转让成为最大亮点。今年2月，国家食品药品监管总局又发布公告，对因生产企业整体搬迁、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...223种，完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制订修订。规范提高药品标准，全面提升药品质量控制水平，是2008年一项重要的工作。今年，国家食品药品监管局将着力加快实施提高国家药品标准行动计划，计划完成2000个品...
医药产业药品天地；药界风云；动态2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，各省级食品药品监督管理部门应按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》要求，对通过新修订药品GMP检查认证的剂型（产品），进行编号并发放新版本的《药品GMP证书》。新版本《药品GMP证书》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...部委正合力推进新版GMP加快实施，《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》日前已正式印发。然而，截至2012年底，已通过新GMP认证的企业尚不足两成。有关专家预测，国内有20%左右的中...
医药产业药品天地；药界风云；GMP来源：《财经》2011年3月1日，中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GoodManufacturingPractice，下称2010版GMP)正式施行。中国首部GMP颁布于1988年，并在1992年进行修订。上一版GMP修订于1998年(下称1998版GMP)，参照的是世界卫生组织(W...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...式成立了第九届药典委员会，启动了2010年版的中国药典修订，这里面包括中药部分的修订，正在研究和制定修订大纲。同时，国家药典委员会也在进一步对现在已有的原来局颁或者部颁的标准进行系统的整体的考虑修订工作。20...
医药产业医药经济；中医药行业新版《中国药典》中有关血液制品标准的增修订正在广泛研讨之中，部分企业主动要求提高标准，反映了当前标准已经落后于技术发展进度的现状，同时也反映出业界对新标准的更高期待。而相关部门集思广益的增修订态度，让...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，对企业也是不小的负担。案据：1、备受业界关注的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）修订技术工作已基本完成，正待法规部门进行最后审核，将于今年上半年发布。新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度