...管理局的GMP认证现场检查,经现场检查和审核,公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,国家食品药品监督管理局于2012年9月4日至2012年9月17日进行了公示。公告称,10月23日,国家食品药品监督管理局网站公布了《药品GMP认证...
医药产业医药经济；企业观察...：国家食品药品监督管理局（SFDA）在今年9月底发布了《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》，从此征求意见稿中可以看出，SFDA的GMP修订稿内容绝大部分参考了欧盟GMP。SFDA的GMP修订征求意见稿的第二章也是质量管理，不仅...
医药产业药品天地；药界风云；GMP北京市医疗机构制剂规程修订工作近日全面启动。这是北京市药品监管局落实国家药品安全“十二五”规划中提高药品国家标准的相关任务要求，以及落实北京市深化医药卫生体制改革2012年主要工作任务安排而推出的重要举措...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...理行政部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。《中国药典》于1953年编纂出版第一版，此后相继于1963年、1977年分别编纂出版。自1985年起每5年编制出版一版，至2OO5年共出版八版。目前，2OO5年版的药典3214个，局...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理局为进一步加强对中药饮片生产企业的监督管理，在《药品生产质量管理规范（1998年修订）》中药饮片GMP补充规定的基础上，日前组织起草了新修订药品GMP中药饮片附录，并于2013年2月28日前广泛征求各界意见。新修订药品GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...饮片质量监管2009年11月，国家食品药品监管局修订完成《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》（GMP），并在网上两次公开征求意见。新修订的GMP中，中药制剂附录强化了中药材和中药饮片质量控制、提取工艺控制、提取物贮...
医药产业医药经济；中医药行业...012年上海市食品药品监督管理局关于进一步加强新修订《药品生产质量管理规范》实施工作的意见（沪食药监药安〔2012〕219号）有关药品生产企业、有关行业协会、有关区（县）食药监分局、局认证审评中心及其他有关部门：...
医药产业医药经济；招标采购国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版药品生产质量管理规范将于3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分，药品生产质量管理规范是药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP业界翘首以待的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称“新版GMP“）2月12日正式对外发布。这次修订集中了药品监管部门、行业专家、行业各领域各专业人士的经验和智慧，修订工作历时5年，并两次公开征求意见。在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...010年版《中国药典》编制大纲。作为依法负责组织制定和修订国家药品标准的专业技术机构，第九届药典委员会下设执行委员会及25个分委员会，由与药品标准工作密切相关的临床、科研、教学、生产、检验、管理等领域的321位...
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