...家药监局共依法吊销4家企业的药品生产许可证，收回GMP(药品生产质量管理规范)认证证书86张，责令停产停业整顿药品生产企业142家；查处各类药品、医疗器械违法案件33.2万件，涉案总值5.7亿元；捣毁制假窝点440个，累计依法吊...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...进行了检查，结果显示，目前全市只有1家企业按照GMP（药品生产质量管理规范）的要求完成了改造工程；下达企业整改通知单3份，口头提出整改企业5家，同时，对限期整改企业的整改情况进行了复查。据悉，此次检查重点了解...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...工业和信息化部、卫生部等四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（国食药监安﹝2012﹞376号）文件精神，药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》...
医药产业医药经济；招标采购...知如下：一、企业GMP证书过期需提供材料：1、已通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的药品生产企业，提交效期内GMP证书。2、未通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的药品生产企业，需提交四份材料：有效...
医药产业医药经济；招标采购...013年6月接受了西班牙药品管理局（AEMPS）的生产企业GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查，认定致君制药符合欧盟法令2003/94/EC所载列的药品生产质量管理规范的原则和准则。近日，致君制药收到西班牙药品管理局颁发的欧...
医药产业医药经济；企业观察...具出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP（药品生产质量管理规范）相当于欧盟标准”等严格性要求。中国药企出口欧盟遭遇新的危机，同时，由产能过剩引发的价格战及贸易摩擦危机也相当严峻。近日，记者参加...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...013年6月接受了西班牙药品管理局（AEMPS）的生产企业GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查，认定致君制药符合欧盟法令2003/94/EC所载列的药品生产质量管理规范的原则和准则。近日，致君制药收到西班牙药品管理局颁发的欧...
医药产业医药经济；企业观察...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP从近日召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉，截至今年11月30日，全国有597家企业获得699张新修订药品GMP证书。明年1月开始，国家食品药品监管局将对无菌药品生产企业的新修订药品GMP认证工作实行倒...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...013年6月接受了西班牙药品管理局（AEMPS）的生产企业GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查，认定致君制药符合欧盟法令2003/94/EC所载列的药品生产质量管理规范的原则和准则。近日，致君制药收到西班牙药品管理局颁发的欧...
医药产业医药经济；企业观察