...长的距离。不过，何大一透露，研究团队已经开始在GMP（药品生产质量管理规范）条件下制造DNA疫苗，希望该疫苗可以在临床上进行验证。翁启惠也对《财经》记者表示，希望今年在动物身上完成毒理学和药理学研究，然后争取...
健康行业资讯；专题；禽流感...样说。郑在任内曾经致力于推进GMP(GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范)认证制度，以此作为自己的“形象工程”。但2006年“齐二药”、“奥美定”、“欣弗”等重大医疗事件让这个“形象工程”却大失颜面，该业内人...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...艺及能有效去除和灭活病毒的方法；生产过程必须执行《药品生产质量管理规范》(GMP)；生产过程质量监控，半成品、成品质量控制；实行批签发制度和严格售后监督。据专家讲，血液制品质量把关有三个主要环节：首先是在采...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...产过程的各个环节的管理规定相应较少。例如，在现行《药品生产质量管理规范》中，在抗生素生产过程的中间体管理，废水、废渣的管理以及销毁过程缺乏相应的规定。导致抗生素原料或含有抗生素的废渣进入饲料行业并通过...
健康药品天地；家庭药箱；合理用药...公司（下称“BVL公司”）在美国的生产场地进行联合GMP（药品生产质量管理规范）检查，发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。两款药品被召回BVL公司生产的楷莱（通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”）、万珂（通用名“注...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...责令停止生产。难道所有“他巴唑”原材料厂家都不符合药品生产质量管理规范,这家化工企业工作人员表示“具体情况不清楚”。“主要还是因为价格太低,生产厂家利润空间不大,生产没有积极性。”卫生系统一位内部人士介绍...
健康行业资讯；专题；药品价格...牌药品”根据药品管理法规定，药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产，必须有药监部门认证资质，对企业人员、生产环境、原料、检验工艺等都有严格规定。但是，对于一些假药犯罪团伙而言，这些要求都...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台...合法药品，而生产厂家安徽华源药业也堂皇是通过GMP（《药品生产质量管理规范》）认证的药品生产企业。面对“欣弗”制造的不良事件，这一切都被人们打上了一个问号：药监部门对药厂核发生产批文后，是否进行了行之有效...
健康行业资讯；专题；欣弗事件...施，但这些处罚都很难落实。2011年3月，我国开始实行《药品生产质量管理规范》，对药剂生产的硬件设施提出了明确要求。据业内人士透露，医院建立制剂室，投资高达百万，很多医院都难以承受如此高的费用。和药厂生产的...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台...证，才能用于食品和药品的生产环节。根据我国2010版《药品生产质量管理规范》（即新版GMP）的要求，企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素。制药企业的质量管理部门应当对所有生产用物...
健康行业资讯；新闻专题；地沟油