...注器具产品注册技术审查指导原则一、前言：本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高...
词条法规文件...抗体的质量是非常重要的。 免疫原性比较研究的目的旨在证明联合疫苗接种后各组份疫苗的免疫应答与同时分别接种联合疫苗中的各单组份疫苗后的免疫应答之间是否有显著区别。研究的设计应能证明联合疫苗与原单价疫苗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...：yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（2010niánxiūdìng）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布，自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规...
词条法规文件中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。部长陈竺二○一一年一月十七日第一章总则第一条为规范药品生产质量...
医药产业医药经济；招标采购...论是建立在企业产品成本理论基础之上的。医院成本管理旨在运用管理学原理和成本会计方法,制定标准成本,按标准成本控制成本消耗,限额开支费用,以实际成本和标准成本比较,衡量医院经济管理活动的成绩和效果,纠正不利差异...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2009年第7卷第7期...玩“价格战”，使消费者从中得益。联盟的发起者称联盟旨在共同抵制行业内的不正当竞争，这无疑道出了问题的关键。不过，对于联盟有无平抑药价的作用，业界的看法并不一致。一部分人认为，联盟成员可以通过“异地采购...
医药产业医药经济；传媒...。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范红外乳腺检查仪的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产...
词条法规文件...设备建设；强化人员培养教育和管理等5个方面的对策。旨在引起有关部门和人员的重视，促进中医院药事管理的健康发展。 【关键词】中医院；药事管理；面临问题；对策 中医院药事管理，亦称中医医疗机构药事管理...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2006年第7卷第1期...方向，将逐步在全国推行、发展。2005年4月我院按照国家药品生产质量管理规范（goodmanufacturingpractice，GMP）标准建立了静脉药物配置中心，在药师的指导下，以配置区的层流台或生物安全柜为操作平台，在无菌的环境下，进行静...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代眼耳鼻喉杂志；2008年第5卷第3期...断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类B型超声诊断设备的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度...
词条法规文件