...者张东风）2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议强调，实施新版药品GMP，必须确保全国31个省、区、市药品监督管理部门在新版药品GMP认证过程中保持同...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...制剂前处理的管理第二章中药前处理的生产管理第一节《药品生产质量管理规范》(GMP)的概述一、GMP的概念特点及分类二、GMP的发展史三、实施GMP的意义四、中医药推行GMP的重要性五、GMP三大目标要素六、防止药品的污染和混淆...
参考资料医源资料库；医源书店；药学记者在12月13日于山西召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉：由国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家发展改革委员会、工业和信息化部、卫生部等四部门共同制定的《关于加快实施新修订药品生产质量...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的需要。国家药品监督管理局组建后，组织有关部门对《药品生产质量管理规范》实事求是地进行了修订，发布了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》（第9号令），制定了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...、价格合理原则，把生产企业相应品种或剂型能否通过《药品生产质量管理规范》(以下简称“药品GMP”)认证作为质量评估的重要标准。近日，国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部、卫生部四部委联合印...
医药产业医药经济；招标采购...2月30日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》。公告指出，根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称药品GMP)实施...
医药产业药品天地；药界风云；GMP《药品生产质量管理规范》(GMP)是得到国际公认并普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的技术规范，在国外已有四十多年的实践经验。我国从20世纪80年代初开始，经过多年的酝酿、摸索，于1999年6月18日颁布了《药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP药品生产新版GMP（药品生产质量管理规范）已经实施两年有余，但获批通过的企业为数甚少。据财新网昨日报道，药品GMP认证权将分批分次全部下放到省级，初定时间为2015年1月1日启动，包括注射剂、放射性药品、血液制品、生...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...时也将会产生药品质量安全风险。通知要求,凡是未按《药品生产质量管理规范》(药品GMP)要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮片供应商和购进药材、饮片质量档案的,一律责成企业立即改正；凡是投料不符合标准规定的,一...
医药产业医药经济；中医药行业...、硬胶囊剂A线、颗粒剂A线（含中药提取）生产线符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。公司表示，本次《药品GMP证书》的获得，说明公司片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）生产线符合2010年版《药品生产质量...
医药产业医药经济；企业观察