...召开局领导班子和各处室负责人会议，研究加强食品药品安全监管和促进医药食品产业发展的具体举措，要求全系统在保证食品药品安全的前提下，全力以赴为医药食品产业发展保驾护航。具体举措有：建立行政审批“一站式”...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...发现不良事件以后，必须分清楚是因为不合理用药出现的安全问题，还是药品本身的质量问题，或者是因为医务工作者安全用药观念比较淡薄、合理用药知识缺乏而造成的医源性医药事件。而当前的现状往往是，一旦出现药品不...
医药产业医药经济；中医药行业...理局发布了《关于向大容量注射剂类药品和重点监管特殊药品生产企业派驻监督员工作的通知》（国食药监办[2007]668号）。医药网www.PharmNet.com.cn整理根据《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...息渠道，该制度进一步提高了各级政府、医疗卫生机构、药品生产经营企业及社会各界对ADR的重视程度和监管意识，对推动我国ADR监测工作，保障人民群众健康起到了重要作用。探索ADR宣传工作ADR监测中心通过对重大事件的处理...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国家食品药品监管局先后召开研讨会30余次，分别听取了药品生产经营企业、研发机构、行业协会、药品监管系统等的意见、建议，并就草案和有关问题专门征求了人大代表、政协委员、两院院士及法律专家的意见，同时还书面...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...种的药品标准，迈出了中药注射剂淘汰工作的第一步。而药品生产企业在政府部门鼓励创新的政策引导下，自动减少了低水平重复申报，而改为致力新药的开发和研究，因此这两年药品的申报量在减少，但申报质量明显提升。另...
医药产业医药经济；中医药行业...管情况及一级风险评估结果。对预警系统显示为高风险的药品生产企业及时采取有效措施，控制和消除安全隐患。《关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见》（国食药监安〔2011〕454号）可在国家局或省局网站查阅。黑龙...
医药产业医药经济；招标采购...12月31日前完成向大容量注射剂类药品和重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员工作。有条件的还可根据辖区内药品监督管理实际情况，对其他注射剂类药品、特殊药品生产企业试行派驻监督员。国家食品药品监管局要求，各...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...、改变剂型的品种1198个、仿制药品8075个。目前，全国有药品生产企业4000多家，如果所谓1万多种药品申请平摊到这些生产企业中去，这样的数量是可以理解的。关键问题在于审批事项中真正高水平的不多，低水平重复现象比较...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...少于6个月。虽然这两批药品不会对人体产生危害，本着安全有效的原则，杭州市药检所第一时间向浙江省局应急办报告，建议浙江食品药品监管局与浙江省红十字会及四川食品药品监管局联系，对这两批药品进行封存。由于药...
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