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  • SFDA:官方网上解疑药品说明书标签新规

    从今年6月1日起生产出厂药品,其说明书和标签必须符合实施药品说明书和标签管理规定》。昨天,在距大限还有两个月之际,国家药监局在其官方网站上开辟“执行专栏”,通过网络公开回答药企疑问。国家药监局表...

    健康药品天地;家庭药箱;药品说明书修订
  • SFDA:官方网上解疑药品说明书标签新规

    从今年6月1日起生产出厂药品,其说明书和标签必须符合实施药品说明书和标签管理规定》。昨天,在距大限还有两个月之际,国家药监局在其官方网站上开辟“执行专栏”,通过网络公开回答药企疑问。国家药监局表...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局:官方网上解疑药品说明书标签新规

    从今年6月1日起生产出厂药品,其说明书和标签必须符合实施药品说明书和标签管理规定》。昨天,在距大限还有两个月之际,国家药监局在其官方网站上开辟“执行专栏”,通过网络公开回答药企疑问。国家药监局表...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:  第一批《国家非处方药目录》药品使用说明书已经公布(国药管注[2000]273号)。对非处方药药品进行审核登记,是实施药品分类管理中一项重要开创性...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》

    ...:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司2013年9月30日附件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)第一条为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:  为保障人民用药安全有效,保护消费者权益,方便药品执法监督,规范药品市场秩序,根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),我局从我国...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 新特药推广:不妨推广标签外用途

    在新药临床研究和药品申报中,很多企业为了让药物尽快上市,或降低研究成本,一般将适应症定得比较窄,Ⅰ期临床时候只报一个单独靶向,一个药物只解决一个问题。我国新特药也总是局限在某一个临床范围,这在实...

    医药产业医药经济;营销
  • 关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)(国家药品监督管理局令第10号)有关规定,经研究,决定对第二批非处方药进行审核登记,有关工作通知如下:  一、审核登...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于保健食品标签中不适宜人群标示问题的复函

    ...息化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和原食品药品监督管理局《关于贯彻实施食品安全法有关问题通知》(卫监督发〔2009〕52号)等有关要求,保健食品标签、说明书应当根据保健食品批准内容进行标注。关于保健...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 电子标签打开GMP管理的又一扇窗

    ...技术在医药行业优势凸显如果从原料药生产开始,就为药品戴上一个“电子身份证”,随后药品由哪个企业生产、生产中用了哪些原辅料、采用何种工艺、由哪些人员完成、生产日期及储存和销售情况如何等等,都被写入这个...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP

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