各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，解放军总后卫生部、武警总部卫生部：《药品研究和申报注册违规处理办法》（试行）业经国家药品监督管理局局务会审议通过。现印发给你们，请遵照执...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督备受社会关注的《药品注册管理办法》修订工作目前已经完成，并已于2007年7月10日由国家食品药品监管局局长邵明立签发。《药品注册管理办法》（以下简称28号令）以国家食品药品监管局局令第28号的形式颁布，将于2007年10月1...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见（国食药监注[2013]37号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评...
医药产业医药经济；招标采购“2010年，国家局共受理境内药品新注册申请1702件，其中，新药712件，占42%；改剂型132件，占8%；仿制药858件，占50%。这表明，我国药品申报结构逐渐改善，新药所占比例上升。”这是《医药经济报》记者1月20日从2011年全国药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔201...
医药产业药品天地；药界风云；动态...册检验机构遴选规范》等规定，遴选10家单位为国家食品药品监督管理局保健食品注册检验机构。这10家保健食品注册检验机构分别是：中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、北京市疾病预防控制中心、天津市药品检验...
医药产业行业资讯；保健品行业...电视电话会议精神，甘肃省政府在2007年开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的基础上，再动员，再部署，以贯彻《特别规定》为突破口，以消除药品研制、生产、流通、使用各环节存在的安全隐患为工作重点，迅速在全省组...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊恩度IV期临床试验进展顺利先声药业开辟国内药品再注册经验之路8月27日—31日，第十一届全国临床肿瘤学大会暨2008年CSCO学术年会在上海隆重展开。会议期间，国内肿瘤学科权威孙燕院士披露了先声药业抗肿瘤一类新药恩度IV期...
医药产业医药经济；企业观察3月4日，广东省食品药品监督管理局召开全省药品安全监管工作会议，局长陈元胜在会上作重要发言五方面值得肯定广东省食品药品监管局局长陈元胜在发言中谈到，2007年，全省药品安全监管工作的许多成效都得到了认可，特别...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊按照《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发［2008］100号），日前，国家食品药品监督管理局局务会审议通过了国家食品药品监督管理局机关司局主要职责内设机构的相关规定，进一步明确和细...
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