第十五章 医院药学监督 药品监督管理是指各级卫生行政部门依照国家法律对药品生产、经营企业，医院科研单位有关行政管理相对人进行的管理。医院药学监督管理是药品监督管理的组成部分。其主要内容是，认真贯彻执...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学药品注册，是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。其根本目的是通过科学评价保证上市药品安...
医药产业药品天地；药界风云；动态十、中华人民共和国药品管理法第一章 总则 第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。 第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案的通知》（国食药监办[2006]465号）。按照国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》（国办发[2006]51号）...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的产品，批准文号为“国药准字H6102××××”，属非处方药品；另一个是江西某制药有限公司生产，批准文号是“赣卫消备字（2003）第02××号”，属消毒产品。并且两者外包装非常相似，都是20克每支装，且都标示“用于脚癣、...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药品检验所，解放军总后卫生部、药检所，武警总部卫生部、药检所，中国药品生物制品检定所，国家药品监督员办公室： 为加强和规范药品质量监督抽查检验工作，保证药品抽验工...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规一、新《药品注册管理办法》的修改重点28号令对章节的框架作了部分调整，对临床前研究、临床试验等在其它规章中已有规定的内容，本次修订予以简化；对药品标准、新药技术转让等将制定其它具体办法进行规定的，28号令...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》一、设备选择依据存在于地球表面及大气层空间中的自然环境因素和诱发环境因素的种类，目前还无法统计出一个确切的数目，其中对工程产品（设备）的使用及寿命影响较大的因素不下十几种。从事工程产品环境条件研究的工...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；仪器介绍与操作...hěngyàopǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》由福建省人民政府于2010年12月27日福建省人民政府令第112号公布，自2011年2月1日起施行。福建省药品和医疗器械流通监督管理办法第一...
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