...流程完成标准化集中，最终形成海量数据仓库。国家食品药品监督管理局原副局长任德权说：“药物的安全性研究一般分3个阶段：一是临床前动物实验对于安全性的预测。二是临床试验阶段的有效性和安全性研究。但由于临床...
医药产业医药经济；管理近日，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心成立，为及时发现药品、医疗器械领域突发安全事件及不良反应提供技术保障。据了解，该中心主要承担全省药品、医疗器械不良反应(不良事件)报告的收集、评价、反馈、上报工...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》(下称《规划》)的新政,由于实施细则尚未公布,国内的仿制药企业主们甚为忐忑。依照规划,在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药业香丹注射液被叫停而再次绷紧。实际上，在国家食品药品监督管理局（SFDA）出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》（下称《方案》）之后，通过再评价对中药注射剂进行一番调整的思路已很明确——再评价包括质量标...
医药产业医药经济；中医药行业本报讯日前，国家食品药品监督管理局正式下发《2006年31个城市食品放心工程综合评价方案》，对北京、石家庄、济南、杭州、长沙、福州等31个城市食品放心工程实施情况的综合评价工作做出部署。方案称，年内，国家食品药...
医药产业医药经济；分析与评论...心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》（下称《规划》）的新政，由于实施细则尚未公布，国内的仿制药企业主们甚为忐忑。依照规划，在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的现代化和国际化发展。据悉，该中心将成为国家及省市药品监督管理部门技术监督的重要基地，研究和制定符合中医药特点的安全性与药效学研究技术规范，并成为技术指导、人才培养及国际交流合作的基地。据了解，目前国...
医药产业医药经济；中医药行业中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，以达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的。此次中药注射剂...
医药产业医药经济；中医药行业药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天（2月14日）出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主...
医药产业药品天地；药界风云；动态在近日召开的2012年全国食品药品监督管理工作座谈会上，国家食品药品监管局党组书记、局长尹力表示，下半年着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作。同时，还要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施，做好仿...
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