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  • 国家中医药管理局表示将重视中药安全性研究

    ...管理局副局长于文明19日表示,国家中医药管理局对中药安全性历来比较重视。今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究已取得阶段成果的基础上,进一步深化研究,尤其是对注射液等新剂...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 非甾体抗炎药存在安全性问题 食品药品监管局表示密切关注

    ...关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。非甾体抗炎药是一类具有抗炎、解热和镇痛作用的药物,在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎和多种免疫功能紊乱的炎症性疾病及各种疼痛(如牙痛...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 全国食品药品安全和监管体制改革工作会议召开

    ...到位,减少监管环节,优化资源配置,对食品安全药品安全性、有效性实施统一监管。二要确保人财物划转充实到位,保证新机构有足够力量和资源有效履行职责。三要确保机构组建按时到位,省、市、县三级监管机构改革工...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中国启动药品安全行动建立药品全过程安全体系

    ...技行动”,进一步提高药品的质量,切实保障公众用药的安全性、合理性。科技部副部长刘燕华介绍,实施“药品安全科技行动”的主要目的,一是建立健全从实验室到患者的全过程药品安全技术体系,力争通过5—10年时间,切...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 宁夏创建八大工作体系建立监管长效机制

    ...方标准升国家标准药品,通过药品再注册工作,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种,坚决防止出现虚假申报。在生产环节,全面检查《药品生产质量管理规范》执行情况,以注射剂、生物制品和多组分生化药品为重点,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 食品药监局升总局解决监管链条分段脱节问题

    ...高。同时,随着生活水平的不断提高,人民群众对药品安全性和有效性提出更高要求,药品监督管理能力也需要加强。此次整合食品药品监管机构,重要的就是解决监管部门责任落实不到位、监管链条“分段脱节”、“头疼医...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 专家严厉质疑默克消炎镇痛药Arcoxia安全性

    ...前在网上刊登社论和研究报告。在食品和药品管理局药品安全性办公室工作的格拉哈姆在两年前曾是一位新闻人物,他当时告诉参议院的一个委员会,食品和药品管理局在阻止诸如Vioxx事件这样的“悲剧和严重的制度缺隙方面几...

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  • 关注:国务院将组建国家食品药品监督管理总局

    ...局。当前,人民群众对食品安全问题高度关注,对药品安全性和有效性也提出更高要求。现行食品安全监督管理体制,既有重复监管,又有监管“盲点,不利于责任落实。药品监督管理能力也需要加强。为进一步提高食品...

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  • 湖北出台医疗器械不良事件监测管理办法——要求生产企业负责产品上市后安全性跟踪考察

    ...式施行。《办法》要求医疗器械生产企业负责产品上市后安全性的跟踪考察。《办法》要求生产地址在湖北省的企业,必须向所在地食品药品监管局和省药品医疗器械不良反应监测中心提交产品上市后安全性跟踪考察和不良事件...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 云南药监局回应云南白药安全性:质量可靠

    云南药监局回应云南白药安全性质疑针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下...

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