【摘要】目的建立戒毒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对戒毒胶囊中的金银花、丹参、黄芩、栀子、白芍、人参、熟地黄进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法对制剂中的绿原酸进行含量测定。色谱条件：用C1...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...12、样品的检验报告书。 13、原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。 14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 （三）药理毒理研究资料 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...上一个新台阶，带来可观的经济效益和社会效益。2完善质量标准，提高检验力质量标准对保证药品质量起着非常重要的作用，医院制剂的检验标准从前年开始在逐渐提高，但笔者认为还远远不够。2005年版《药典》对一些中药材...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2007年第7卷第3期...，用于治疗伤风咳嗽、咽喉肿痛、急慢性气管炎等。现行质量标准中只有性状一项。为了控制产品质量．本文对桔梗、远志及甘草进行了薄层色谱鉴别研究。1仪器与试药YH140电热恒温干燥箱(广州东方红医疗器械厂)；硅胶G(青岛...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...物研发者全面掌握产品质量情况，为最终制定合理可行的质量标准提供数据支持。3.3第三类溶剂及研究原则第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用，对人体低毒的溶剂。第三类溶剂属于低毒性溶剂，对人体或环境的危害较小，...
词条法规文件...有效成分及其临床拟用剂量确定的依据。原料药、辅料的质量标准出处。是否有贵细药材、濒危药材，是否对原料来源进行过调研。处方来源，申报的功能主治（适应症），用法用量及折合原料药量〔临床拟用量，按60kg体重计...
医药产业药品天地；药界风云；动态...响；且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。药用辅料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上，上述影响因素任何之一发生变化，均应重新确认药用辅料质量标准的适用性；药用辅...
词条2010年版药典附录...行业使用，但其药用的量也不是一个小数。来自国家食品药品监督管理局的数据显示，目前全国总计有691个品规的化学药和290个品规的中药在使用软胶囊作为药品的外包装。依照业内的说法，目前软胶囊剂型的药品生产企业基本...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...8月3日国家发改委公布《关于制定青霉素等99种抗微生物药品最高零售价格的通知》，排名首位的80万单位的青霉素粉针每支最高零售价由0.71元上调到0.92元。在社会舆论大呼药价高企的今天，这次调价与以往单纯降价不同，青霉...
健康行业资讯；专题；药品价格...幅提高，并减少了胃肠道反应。研究人员还首次在中成药质量标准中引入了超微粉粒度的标准，并提供了检测依据和方法。他们建立的虫类药超微粉粒度质控标准，已被批准为国家药品标准。 该项研究获8项国家专利，发表...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术