...种神秘的疾病。该领域中领先的疗法仍然是10年前问世的药品，令人眼前一亮的突破性药物那他珠单抗（Natalizumab、Tysabri）曾经让整个多发性硬化症药物市场感到不安。那么，现在处于研发线中的药物能否改善10年后的用药状况...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析6月30日，本版刊登了部分地区食品药品监管部门实践科学监管的经验和做法，在系统内引起积极反响。现本版继续刊登部分地区的科学监管经验以及监管人员在科学监管实践中的体会，供大家借鉴和学习。——编者的话宁夏回族...
医药产业药品天地；药界风云；动态...研究报告一、项目简介拟作为治疗脓毒症Ⅰ类新药（化学药品1.1类）进行研究开发的KB，是由中国人民解放军第三军医大学第一附属医院（以下简称西南医院）历经15年研究，从某清热解毒类中药中获得的一种活性成分。该化合...
医药产业药品天地；药界风云；新药美国食品药品管理局（FDA）已经收到并正在对奥美拉唑（洛赛克）和埃索美拉唑（耐信）新的安全性资料进行回顾分析。FDA得出初步结论是，总体而言，这些资料不能证实使用奥美拉唑或埃索美拉唑的患者会增加心脏问题风险。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...种神秘的疾病。该领域中领先的疗法仍然是10年前问世的药品，令人眼前一亮的突破性药物那他珠单抗(Natalizumab、Tysabri)曾经让整个多发性硬化症药物市场感到不安。那么，现在处于研发线中的药物能否改善10年后的用药状况？最...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...省内外多家医院推广应用。实践表明，这一完全与收入、药品脱钩的新型绩效奖金核算分配办法，基本符合新医改方案有关公立医院实行绩效工资的要求。具体做法以医疗行为工作量化医师的绩效奖金由医师的工作量、开业成本...
医药产业医药经济；管理...国食品和药物管理局（FDA）晚了三个月，但我国国家食品药品监督管理局（以下称“国家药监局”）还是采取了一致的步调。11月8日，国家药监局发布第42期药品不良反应信息通报，提醒关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险。之...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...价：虽然标签外用药有可能腐蚀一部分市场，但是，这些药品将不可能与Benlysta相提并论，这要感谢葛兰素史克强劲的销售力量。重点产品：CP690,550研发商：辉瑞适应症：类风湿性关节炎（Ⅲ期临床）临床价值：两项为期6个月的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家食品药品监督管理局就进一步规范生物制品生产、检验过程中的相关质量控制要求发布通告，对有机溶剂、抗生素、防腐剂的使用，批、亚批及批号确定的原则作出明确规定。通...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量风险管理需要贯穿在整个产品生命周期中，这意味着将药品质量的实现放到从研发、生产到使用的整个完整的过程中来考量，今后GMP的核心就是基于风险控制理念。“针对新版GMP四大特点之一的质量风险管理概念，相关起草专...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督