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  • 药品的“涉塑”风险药品塑化剂污染浮出水面

    从食品到药品,塑化剂风波的扩散仍未停止。6月20日,香港卫生署宣布,香港健与美连锁零售机构万宁的两款产品消炎喉片和叶酸,均被查出含塑化剂DEHP和DINP。这是继葛兰素史克问题药品力百汀之后,香港政府第二次要求药品...

    健康行业资讯;新闻专题;塑化剂污染事件
  • 评论:“地沟油制药”有无危害不能听企业的

    权威部门应当介入,对地沟油制药品进行全面深入的风险评估,要告诉民众,这些药品是否会直接或间接造成人的健康风险?是否还在销售,要不要回收?近日,河南焦作健康元生物制品有限公司(下简称“健康元公司”)被曝...

    健康行业资讯;新闻专题;地沟油制药
  • 公立医院廉洁风险防控工作下半年将全面启动

    ...招投标和资金管理使用中的廉洁风险;采购权要重点加强药品、设备、试剂、耗材等物资采购的监管,加强对公开招标、邀请招标、询价采购和单一来源采购的管理;人事权要强化对干部任用、人员招聘、职称评审、编制管理、...

    健康行业资讯;专题;商业贿赂与医疗腐败
  • 护士在院前急救中常见的安全隐患及防范措施

    ...在的护理风险及安全隐患有4大因素,人、技术、设备、药品[2],人是最主要的因素,人的思想素质、责任感、事业心、业务能力、技术水平等均影响着护理安全质量。  1.1呼救电话接听时常见隐患[3]调度护士接听电话不及时...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第19期
  • 含羟乙基淀粉类药品被警示科伦药业等恐受冲击

    ...日,国家食药监总局发出警示,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。《每日经济新闻》记者获悉,在这之前,欧洲药品管理局(EMA)曾明确指出,药品风险评估委员会(PRAC)建议将羟...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术...

    词条法规文件
  • 罗格列酮可增加心脏病发作风险

    中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称,他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名:Avandia,文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明,服用该药的患者在心脏病发作以及与...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 美国拟立法加速新药和医疗器械审批流程还没投票瞬间就已吵翻了!

    ...有前景的药物和医疗器械更快地惠及公众,而且显着降低药品研发相关费用。然而,该法案引起了批评人士的猛烈吐槽,包括前段时间退休的美国食品药品监管局(FDA)前局长玛格丽特-汉贝(MargaretHamburg)博士。她表示,该法...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范吻(缝)合器(以下简称吻合器)产品的...

    词条法规文件
  • FDA审查礼来脓血症药物Xigris增加出血风险事件

    ...患者发生严重出血并导致死亡的风险这一事件。美国食品药品管理局(FDA)表示,在对73名使用Xigris(drotrecoginalfa)的患者进行过回溯研究后,FDA目前正在采取进一步行动。Xigris是一种重组人活化C蛋白,用于降低具有高死亡风险...

    医药产业医药经济;环球

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