...发表声明称，牛黄千金散规格、小儿至宝丸严格按照国家药品标准加工、生产和销售，不存在朱砂超标问题。通过复检和第三方检测机构香港厂商会检定中心检测，健体五补丸汞含量小于10μg/日服量，符合香港卫生署的标准。社...
医药产业医药经济；中医药行业...批过程也大致相似，在获得美国批准后一周，欧洲的人用药品委员会对该药物的批准上市给予肯定意见。但是，Trulicity的美国产品标签并不包含甲状腺C细胞瘤风险增加的黑框警告，而这一风险在啮齿动物研究中得到证明。有趣...
医药产业药品天地；药界风云；新药...些可能但较少进行的研究类型。2015年12月21日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心（CDE）发布了关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知。通知强调：药物研发的本质在于提出疗效、安全性相...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...法规、法学和药事管理学的基本知识，其内容为：绪论、药品管理法及实施条例、药事管理体制与组织机构、药品管理及法规、GMP与药品生产管理、GSP与药品经营管理、药品使用管理、药品注册管理及有关法规、特殊管理药品和...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...批过程也大致相似，在获得美国批准后一周，欧洲的人用药品委员会对该药物的批准上市给予肯定意见。但是，Trulicity的美国产品标签并不包含甲状腺C细胞瘤风险增加的黑框警告，而这一风险在啮齿动物研究中得到证明。有趣...
医药产业药品天地；药界风云；新药...有限公司研制生产的“地奥心血康胶囊”已成功以治疗性药品身份通过荷兰健康保护检查局的注册，获准在荷兰上市，并成为我国首个以药品身份进入欧盟医药市场的中成药品种。日前，第418次香山科学会议“组分中药研讨会”...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...批过程也大致相似，在获得美国批准后一周，欧洲的人用药品委员会对该药物的批准上市给予肯定意见。但是Trulicity的美国产品标签并不包含甲状腺C-细胞瘤风险增加的黑框警告，而这一风险在啮齿动物研究中得到证明。有趣的...
医药产业药品天地；药界风云；新药为进一步加强对食品、药品、餐饮卫生等的监管工作，不断提高公众饮食用药安全水平，促进社会和谐稳定，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策，制订本规划。一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药代动力学参数和第一个采用运动平板试验评判疗效的中药品种。其丹参提取工艺远远高于传统方法，是迄今为止丹参各种制剂中含有效成分最明确且含量高的一个品种。凭借其先进的工艺和可靠的质量，注射用丹参多酚酸盐迅...
医药产业药品天地；药界风云；动态国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》，提出国家药品标准提高行动计划，以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间，我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种，早期新药转正标...
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