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  • 药典委关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函

    5月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》(国药典中发〔2007〕108号),自即日起执行。“上清片”标准编号为WS-10301(ZD-0301)-2002,收载于国家中成药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 不断创新中药民族药质控研究

    本报讯(记者张东风)第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会日前在北京召开。会议提出,中药和民族药等产品的药品标准提高为近期工作重点,要不断创新中药民族药质量控制研究。会议充...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 吴浈副局长应邀率团访问美国药典委员会

    应美国药典会首席执行官罗杰·威廉姆斯博士多次邀请,2008年3月3日至5日,国家食品药品监督管理局吴浈副局长(兼国家药典委员会秘书长)以中国药典委员会秘书长身份率团访问了位于马里兰州的美国药典会总部,代表团一行...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药典委员会关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知

    5月21日,国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》(国药典中发〔2007〕102号)。国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 10条中药标准纳入美国药典

    ...经过10多年努力,丹参药材及粉末2个质量标准已被《美国药典》正式采纳;中国药典委向美国提供的99个中药品种正在接受美国药典委的复核与审定;穿心莲、积雪草、肉桂、青篙、灵芝收入美国膳食补充剂法典。国家卫计委副...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药典委关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知

    7月5日,国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂安全性控制收紧药用辅料获重点关注

    ...究与检测中心主任林瑞超对中国证券报记者表示,《中国药典》(2015年版)已经开始修订。新版国家基本药物目录也处于制定调整阶段,预计近期发生的中药注射液预警事件不会对中药注射剂在新版基药目录中的地位造成太大...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药项目首获国家自然科学奖

    ...法学体系,项目完成的8个中药标准收载入2010年版《中国药典》,中药丹参药材和粉末两个标准被《美国药典》采纳,并被美国药典会认定为今后中药标准收入美国药典的典范和模板。1月18日,中共中央、国务院在北京人民大会...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药典委员会注射剂质量标准提高工作会议纪要

    (国药典化发〔2007〕4号)有关省市药检所、药典委员、生产企业:为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案(食药监办[2006]465号)的精神...

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  • 吴浈:中国药品质量标准过低导致生产环节混乱

    ...药品标准?16695个药品标准,太多了。这些标准里,05版药典收载了3214个,占整个药品标准品种总量的20%,其他都是部颁标准。美国药典收载的品种是4303个,药典收载的品种是中国的一倍(中国的3214个品种里还有一部分是中药...

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