...、脏器移植、生理病理学研究、新药的设计开发、体内的药代动力学观察和在分子水平上研究药物作用机制以及药物依赖(成瘾)性疾病等方面都具有重要价值。再如,应用PET研究烧伤、外伤及冻伤后肢体处理,提供存活组织信...
参考资料合作平台;医学论文;内科学论文;心血管病学...物的浓度,对于研究不同疾病条件下该药物的作用机理、药代动力学以及制定合理的给药方案十分必要[3]。用高效液相色谱法测定舒巴坦和头孢哌酮的方法已有很多报道,但绝大多数方法是在一个色谱条件下测定一种药物,...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...开发和上市了缓释片、微丸等多个同类品种,进行了人体药代动力学及生物利用度研究,取得了相同的释放特征和吸收性质。1987年我国即报道了吲哚美辛控释栓剂的研究工作。20世纪90年代我国的缓控释制剂开发研究十分活跃,...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第11期...期临床试验。Ⅰ期临床试验主要目的是对药物的耐受性、药代动力学进行初步研究,为后期研究给药方案的设计提供数据支持;Ⅱ期临床试验主要是探索性的研究,如给药剂量探索、给药方案探索、瘤肿有效性探索等,同时也观...
词条法规文件...副作用差异的原因已经明确。一项对口服及膀胱内灌注的药代动力学研究发现,膀胱内灌注后血清药物浓度竟比口服后要高,而且在灌注后5分钟,血清药物浓度就有显著的升高[4]。以往认为膀胱内灌注副作用小,是因为药物...
参考资料合作平台;医学论文;外科论文;泌尿生殖外科学...性试验资料的;4.普通制剂改特殊制剂,如缓控释制剂,药代动力学数据提示体内过程发生变化,而未提供相关安全性试验资料的;5.因试验设计或试验质量及技术控制等问题(例如试验动物不符合要求、试验用药物浓度低于临...
医药产业药品天地;药界风云;动态...3次;继而每剂30IU/kg每周2次;继而每剂25IU/kg隔日1次。④药代动力学指导下的预防资料:通过个体药代动力学参数检测,根据患者实际需求制定预防治疗方案,相比于大剂量方案,可以在保证疗效前提下达到优化治疗剂量及频次...
词条词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;血友病A...算家兔胆汁药物浓度时间数据,得出各种抗生素相应的药代动力学参数。所得数据用±s表示。1.2.2临床研究(1)胆汁采集方法:患者开腹前半小时单剂静脉滴注各抗生素,剂量为哌拉西林/他唑巴坦(4.0∶0.5)4.5g,头孢哌酮/舒巴坦(1...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和产品使用说明书(草案)。第九条新生物制品研制和生产要分别符合我国《药品非临床研...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...一种药物单独应用就能满足临床要求,联合用药的较多。药代动力学研究表明丙泊酚在体内分布迅速,起效快、消除快,长时间连续使用蓄积作用少而苏醒完全是一大特点。但丙泊酚镇痛作用很弱,注射速度过快可导致呼吸抑制...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第5期