...对通过欧美高端认证的企业认可度不高，尤其是对于日本药事法规中与通用国际惯例不一致的做法，其文书格式与国际惯例也存在较大差异。因此，中国企业要想突破注册和认证难关，进入日本市场难度不小。此次参与认证的伊...
医药产业医药经济；企业观察...法律法规宣传和科学普及工作，服从并支持政府依法查处药事违法违规行为，主动参与医药行业守法诚信体系建设，教育本企业的员工共同促进医药行业的健康发展。商海无涯“信”作舟。在改革开放和发展社会主义市场经济的...
医药产业医药经济；管理...高，由于涉及到人民健康和生命安全，近年来各国的相关药事法规都在不断完善。据了解，目前世界上通行的CRO是保证药品研发质量减少风险、向生物医药公司提供与药物研发有关专业服务的科学机构。润东医药研究开发公司是...
医药产业药品天地；药界风云；新药...相规避参加全省医疗机构药品集中采购活动。（二）组建药事管理委员会，定期制定药品采购计划，并按规定程序采购质优价廉的药物品种。（三）采购药品必须通过海南省药品招标采购交易中心的交易平台采购系统完成，不得...
医药产业医药经济；招标采购...“实际上，最后这种理解是比较准确的。”中国医院协会药事管理专业委员会副主任委员、成都军区总院药学部主任曾仁杰对此作了“名词解释”，他说，出台这条规定，是因为同种药物的生产厂家众多，之间存在恶性竞争，引...
医药产业行业资讯；业界动态...贴。二是审查医药品与医疗器械的相关职能。包括依据《药事法》对新药械的报批进行审查；对临床实验提供指导与建议；审查进行GLP与GCP所必需的申请书；对生产设备、流程和质量控制进行GMP检查。三是确保药品安全职能。包...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...合，执法中利用现场检查，适时向行政相对人、群众宣传药事法律法规，讲解假劣药品的危害。三是将稽查打假和规范服务相结合。稽查打假中，在严惩制假售假者的同时，对生产、经营企业和使用单位存在的问题和在政策、法...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...典第十五版》（G/TBT/N/JPN/291）日本厚生劳动省宣布将按照药事法第41条的规定，修订日本药典第十五版。该修订的拟批准和生效时间为2009年3月底。（三）《部分修订化妆品标准》（G/TBT/N/JPN/292）日本厚生劳动省将修订化妆品标...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...机构将制定的本单位工作方案和工作情况及时报市卫生局药事处。二Ｏ一二年五月七日2012年南京市抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案为进一步巩固和扩大全市抗菌药物临床应用专项整治活动成果，加强医疗机构抗菌药物...
医药产业医药经济；招标采购...疗、预防、保健方案；……”卫生部《医疗机构药事管理规定》第十八条规定“医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进...
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