...受着不断来自媒体与公众的攻击,以及其他的重大压力。美国医疗保险处方药物D计划的实施改变了美国医药经济的格局;由于失去专利保护,专利药品损失230亿美元的销售收入;药品监管制度的不确定;难以令人振奋的药品研...
医药产业医药经济;环球...一家公司,似乎正有“放弃以规模取胜”的打算。今年3月,美国投资公司伯恩斯坦在一份研究报告中称,辉瑞制药可能会经过评估出售、拆分或直接剥离占据其678亿美元销售额中约320亿美元部分的资产,以重新转型为一家纯生物医药...
医药产业医药经济;企业观察目前,美国正在就生物仿制的立法进行立法前讨论。该法案的赞成方和反对方都在积极开展游说活动,其中有一位重要人物不得不提,他就是美国仿制药行业的知名人物Barr医药集团公司总裁布鲁斯·唐尼(BruceDowney),这项新法...
医药产业医药经济;环球...Sciences把LB-80380(治疗乙肝病毒感染的小分子化合物)许可给美国Anadys公司,前者仍保持该药在韩国、中国、印度和东南亚的市场开发权,后者拥有北美、欧洲、日本和世界其他地区的市场开发权。印度具有世界领先的仿制药工业,...
医药产业医药经济;分析与评论...nces把LB-80380(治疗乙肝病毒感染的小分子化合物)许可给美国Anadys公司,前者仍保持该药在韩国、中国、印度和东南亚的市场开发权,后者拥有北美、欧洲、日本和世界其他地区的市场开发权。印度具有世界领先的仿制药工业,...
医药产业医药经济;分析与评论...的市场表现。东欧和拉丁美洲是仿制药增长最快的地区,美国、西欧、日本是仿制药最大的市场,去年有20%的市场增长来自于仿制药的贡献。对于仿制药市场的增长原因,王丹辉认为是原研药产品陆续到期,新药研发速度放缓以...
医药产业医药经济;原料药...表示,根据国外的经验,将有一大批药品面临着淘汰。如美国在1971年就启动生物等效性评价,历史10年,淘汰了6000种药。而如果仿制药研发要做到与原研药物基本一致,至少需要1000万的投入和不低于5年的时间,其成本远高于目...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...验和药品加工活动。截至目前,印度已有75家企业获准为美国市场生产药品,是除美国自身之外获准企业数量最多的国家。最新的一份调查结果显示,亚洲将成为全球药品开发和生产活动的领头羊,同时也将成为世界上最大的药...
医药产业医药经济;知识产权...场竞争,也不利于提高质量、降低价格。他们建议:参照美国“橘皮书”(OrangeBook)的做法,推行统一的仿制高标准。据宋瑞霖介绍,为鼓励企业生产高质量的仿制药,美国药监局把仿制药物的参比药品信息纳入“橘皮书”,包括...
医药产业药品天地;药界风云;动态...大,风险较高,有显著增强疗效的化合物越来越少,而且美国食品药品管理局(FDA)的审批越来越严格,因此近年来许多公司将精力投入治疗罕见疾病的孤儿药和利用现代生物技术的生物药品的开发。1.面向细小规模市场的孤...
医药产业医药经济;分析与评论