...剂、缓释控释制剂等特殊剂型外的其他改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，批准后该药品不发给新药证书”。使只有真正的创新药才能取得新药证书，提升了新药证书的含金量。《办法》还明确，对已上...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...销售的药品注册申请，还包括已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症等按新药管理的申请。已有国家标准的药品申请，即仿制药品的申请。大家讲的“一年批1万多种新药”，指的是2005年国家食品药品监管局批准了...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...、神态、脉像、舌苔等几乎所有细节掌握得淋漓尽致；当给药途径限制疗效之时，天才地将水煎酒浸等化学提取技术引入，有效地保证了药效的发挥。当下，我们创新的着力点同样可以从三个方面探索，一是按照综合——...
医药产业医药经济；中医药行业...助于基因工程生产的BMP，被称之为Infuse，该药物通过局部给药能让造骨细胞工作。该药物对那些诸如正在进行脊柱融合术的狭窄切片的病人效果比较好。但是，接下来的将该药物用于治疗骨质疏松和肿瘤导致的骨质丢失却遭遇失...
医药产业药品天地；药界风云；新药...性能。乳糖以往最常被用作填充剂，现在它正被开发用作给药的一种吸入剂。其它产品也在开发之中，它们可以将活性成分传输到人体内的特定位置，或者可改善新开发药品（不会在水中分解）的释放能力。复合材料助推辅料应...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...助于基因工程生产的BMP，被称之为Infuse，该药物通过局部给药能让造骨细胞工作。该药物对那些诸如正在进行脊柱融合术的狭窄切片的病人效果比较好。但是，接下来的将该药物用于治疗骨质疏松和肿瘤导致的骨质丢失却遭遇失...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。仿制药是与被仿制药产品具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性以及提升医疗服务水平等作用。北京中医药大学一位不愿具名的教授告诉《中国产经新闻》记者，目...
医药产业药品天地；药界风云；动态...剂型，从而能够通过更为方便的皮下注射而不是静脉输注给药。2010年初，该部门的研发产品线包括111项临床开发项目（Ⅰ期至Ⅲ期），其中，59项涉及新分子实体（NMEs），52项涉及追加适应症。10种新分子实体已经或即将进入晚...
医药产业医药经济；环球...效原料药的偶合。新设施将高效原料药结合到单抗等靶向给药分子化合物上。新的偶合生产装置预计于2007年底投入运行，将供应用于早期临床试验的高效偶合原料药，并且能够通过扩大生产，用于商业化销售。这项投资行动紧...
医药产业医药经济；环球...收快，起效快，不易吸潮变质等优点；与注射液相比，有给药方便，无痛苦，不存在输液反应，安全性好的优点。正是因为双黄连软胶囊具有上述诸多优势，该产品一上市即得到市场的普遍认可。其次，该产品市场需求量大，疗...
医药产业医药经济；企业观察