...1ml，混匀，放入水浴，并立即计时。注意观察血浆凝固，终点判断为轻轻倾斜试管置水平状，溶液呈斜面但不流动，记录凝固时间（秒）。每种浓度测3次，求平均值（3次测定中最大值与最小值的差不得超过平均值的10%）。以供...
词条药物；血液系统药物；纤维蛋白溶解药...械形成终产品后能够发挥拟定作用的时间段。货架寿命的终点是产品有效期限。超过此期限后，医疗器械产品将可能不再具有预期的性能参数及功能。五、参考文献：1.ClarkGS,ShelfLifeofMedicalDevices,FDA,April19912.ContainerandClosureSystemInteg...
词条法规文件...如行超声心动图观察，发现新的室壁运动异常亦列为用药终点；（7）剂量达30～40μg/kg·min。结果判断：心电图试验阳性指标：出现典型心绞痛或ST段下移≥0.1mV视为多巴酚丁胺试验阳性（同双嘧达莫试验）。不良反应与处理：部...
词条医疗技术名...基线特征，以确定可比性；对所有疗效指标（主要和次要终点指标）进行统计分析，并比较处理组间差异。如有可能，应说明效应产生的时间过程。统计结果的解释除统计学意义外，应着重考虑其临床意义。安全性评价应包括临...
词条法规文件...变可能会改变PD效应时，药效学评估是有用的。在选择PD终点时，建议与合适的SFDA审评人员进行讨论，并且该终点需要以药物及其活性代谢物的药理学特征为依据。五、数据分析：数据分析的主要目的是评估肝脏损害对药物及其...
词条法规文件...疗效；或者对改善重大疑难疾病、危急重症或罕见疾病的终点结局（病死率、致残率等）取得重大进展。2.1.2相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品是指列为国家一级保护物种药材的人工制成品；或目前虽属于二级保护...
词条法规文件...以体表心电图和腔内心电图显示房室分离即视作达到手术终点。两组动物在手术后应用体表心电图和/或Ho·ter随访观察4周。·模型稳定性的评价:在手术4周后随访体表心电图仍稳定地表现为Ⅲ°房室传导阻滞（Ⅲ°AVB），显示P、ORS...
词条法规文件...理学（例如黏度）或电学（例如电流）特性变化确定反应终点，并作为纤维蛋白原的转化时间，利用这种原理测定血液样本凝固特性或纤溶特性的方法。2.发色底物法：以人工合成具有某种裂解位点的化合物（如苯丙氨酸-缬氨酸...
词条法规文件...法）；免疫法（免疫凝集法，化学发光法，胶乳凝集透射终点法,免疫抑制比浊法，放射免疫法，金标免疫渗滤法）；化学法（酶法，TBA比色法）。其中高效液相离子层析法（HPLC）被公认为金标法。糖化血红蛋白分析方法阳离子...
词条临床检验；化验及医学检查...衰竭，但都不属于MOFE的范畴。②过于强调器官衰竭这一终点，不能反映MOFE的发生发展过程。因为如果强调器官衰竭作为诊断标准，那么诊断成立时，患者几乎已无存活的希望，这种晚期诊断难以指导早期临床防治，也不利于发...
词条老年病科；老年人急、危、重症疾病；疾病