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  • Nexavar:全球首个口服多激酶抑制剂

    ...期研究正在进行中。同一时间,Nexavar欧洲上市申请也已经向欧洲药品管理局提交。Sorafenib又称为BAY43-9006,如果获批上市后将由拜耳和Onyx共同销售。根据协议,Onyx负责Sorafenib全球(日本除外)研发销售成本50%。作为回报,On...

    医药产业医药经济;环球
  • 从FDA审批看新药研发趋向

    ...物仿制品应用案例。相反,欧洲药监局(EMA)从2006起已经批准了不少于20种生物仿制品,有人生长激素、粒细胞集落刺激因子、红细胞生成素和肿瘤坏死因子-α抑制剂等。值得注意是,欧洲范围生物仿制品监管不会触及到...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国首个抗PD-1药物Keytruda获批上市

    ...行业巨头默沙东宣布,治疗癌症新药KEYTRUDA(pembrolizumab)已经获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。这款药物主要用于接受ipilimumab(伊匹单抗)疗法后不可切除性或转移性黑色素瘤患者治疗,剂量为每三周一次,每千克...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 跨国巨头抢占生物产业制高点

    ...液制品行业形势就不难发现:传统血液制品界限和范畴已经被突破,逐渐地向其“远亲近邻”扩展,形成生物制品新概念,其中包含并涉及到血液制品、疫苗、基因重组和转基因药物、工程抗体类药物等。疫苗:四次革命令其...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 跨国巨头抢占中国血液制品产业制高点

    ...液制品行业形势就不难发现:传统血液制品界限和范畴已经被突破,逐渐地向其“远亲近邻”扩展,形成生物制品新概念,其中包含并涉及到血液制品、疫苗、基因重组和转基因药物、工程抗体类药物等。疫苗:四次革命令其...

    医药产业医药经济;要闻
  • 安进:令人震惊的研发线

    ...,并跻身于全球制药企业20强……绝对焦点安进成功已经成为各大媒体关注重点。美国《财富》杂志将安进评为2005年美国最值得工作100家公司之一,而《福布斯》杂志更将安进公司评为年度最佳公司。在证券...

    医药产业医药经济;环球
  • 阿斯利康再遭挫折

    ...延长病人生命方面未有很大作用。因于此事件,阿斯利康已经计划对其新药开发规划进行全面回顾和检查。Iressa失败已是阿斯利康近期以来第三次挫折。在此之前,先是美国FDA对其降胆固醇药物Cresto...

    医药产业医药经济;环球
  • 关注全球制药行业:国际市场新药研发前景展望

    ...抑郁药物进入到了一个极具挑战时期。抗抑郁药物市场已经成熟并且大多数药物即将专利期满。”目前,抗抑郁药物市场领跑者为百优解(Prozac)和文拉法辛(Effexor);另外,通过靶向作用于两种神经递质5-羟色胺和去甲肾...

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  • 最具潜力十大新药

    ...骨代谢过程中重要分子,是骨重吸收主要信号。安进公司已经完成Denosumab对更年期妇女和药物引起乳腺癌及前列腺癌患者骨质疏松治疗和预防III期临床研究,取得了肯定结果。预防前列腺癌患者骨转移和预防乳腺癌、前列...

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  • 制药企业对生物技术企业的依赖越来越强

    ...,万艾可:23%)。希爱力在美国市场份额到4月底已经达到12.1%,超过了艾力达10.7%。在欧洲各国,希爱力已经占据了19%-39%市场份额。2004年第一季度,希爱力全球销售额达到了1.0...

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