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  • 治疗用单克隆抗体药物领域期待中国加速度

    “我们产品去年年底已经投产,现在已经上市了,”最近多家媒体报道了上海中信国健药业有限公司自主研发抗体类新药“注射用重组人2型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”获得SFDA颁发《药品GMP证书》并成...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2009年国际一线药企重点研发产品时间表

    ...瘤药物磷脂酰肌醇(-3)激酶(PI3-k)抑制剂,这只药物已经进入临床试验阶段。“目前有成堆证据显示,PI3-K涉及到肿瘤全过程:生长、转移、侵入、血管生长、抵抗细胞死亡。”Chabner说。目前说这些药物会成为治疗...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 人造皮肤:烧伤新曙光

    ...组织或器官,然后移植到人体。除皮肤外,组织工程学已经涉及软骨、角膜、血管、神经、心脏瓣膜、膀胱、肝脏等所有组织和器官。目前国际上已上市组织工程产品只有皮肤和软骨,如果日后组织工程产品足够成熟,...

    参考资料行业资讯;临床快报;整形外科
  • 动物细胞大规模培养技术有待突破

    ...达系统既简便又经济。但是,生物制药发展趋势是从以细胞因子等激动剂为主产品,转变为以拮抗作用为主新生物技术药物,如天然IL-1拮抗剂,中和肿瘤坏死因子Remicade单克隆抗体,a-1-蛋白水解酶抑制剂等。越来越多...

    参考资料行业资讯;临床快报;待分类信息
  • 人类基因组:生物医药创新之源

    ...经完成了中试,目前进行临床前研究。另外一个是新细胞因子CKLF1,是具有病理作用因子,以此为药靶,我们进行了抗哮喘和抗自身免疫病药物开发研究,目前进入到候选药物开发阶段。此外,我们至少有5个具有开发前...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 诱人的蛋糕——蠢蠢欲动的生物仿制药市场

    ...明显加快,美国正在对生物仿制药进行激烈争论,日本也已经批准了第一个生物仿制产品上市。生物仿制药是医药行业最具增长潜力领域,如果美国能最终完成生物仿制药立法,那么2010年将成为该领域分水岭。生物仿制...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 诺华的山德士拿下EPO

    ...产品已得到欧洲委员会批准。考虑到今年6月,该产品已经获得正面回音和推荐,这一消息本为预料中事,并非大惊喜。事实上,早在去年,山德士已有一个生物技术仿制产品生长激素omnitrop上市,它是首个获得欧洲批准生...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家药品监督管理局药品注册司关于下发《关于神经生长因子质量控制和规格及标示等问题研讨会纪要》的通知

    ...品监督管理局药品审评中心:为了加强对神经生长因子细胞因子质量控制和规范其标示,我司在2002年12月26日召开了有中国药品生物制品检定所、国家药品监督管理局药品审评中心和部分神经生长因子研究开发以及申请生产...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 阿法替尼在欧洲获准应用于EGFR突变阳性的肺癌患者

    勃林格殷格翰公司于今天宣布,欧盟委员会已经授予阿法替尼单药治疗上市许可,从而批准该药应用于伴有EGFR突变局部晚期或转移性、表皮生长因子受体(EGFR)TKI初治非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。阿法替尼将在欧洲以GI...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 国内抗肿瘤领军企业的产品布局攻略

    ...居民肿瘤患病率和死亡率出现明显提高,目前恶性肿瘤已经超过心脑血管疾病,成为我国居民头号杀手,占我国死亡比例25%以上。全国肿瘤登记中心发布《2015年中国肿瘤登记年报》显示,我国2011年新增癌症病例337.2万,...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关

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