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  • 超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则

    ...力测量范围宫缩压力的测量范围应覆盖0~100单位,其非线性误差不大于±10%。2.4贮存记录功能2.4.1内置实时记录器的仪器其走纸速度的误差不超过±5%。2.4.2内置实时记录器的基线漂移不大于全量程的5%。2.5功能要求仪器应具备生...

    词条法规文件
  • 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)

    ...性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限,线性及范围和耐用性等;以证实其方法能灵敏、准确、稳定地检出制剂中的浸出物。如果浸出物与可提取物的种类不一致,即浸出物超出了可提取物的范畴,且可提取物的...

    词条法规文件
  • WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法

    ...及数据处理:4.8.1.1计算以监测时间为X轴,吸光度为Y轴作线性回归分析(最小二乘法)后计算吸光度变化率(吸光度是时间倒数的函数)。测定样本吸光度变化率减去试剂空白吸光度变化率后得到实际的测定样本吸光度变化率,...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则

    ...性参数(如准确性、精密度、检测限及定量限、特异性、线性、检测范围、耐受性、稳定性),同时应描述病毒来源(如血液、血浆)、保存条件及稳定性、细胞培养程序。与用于鉴定药物的抗病毒活性及耐药性的探索性检测方...

    词条法规文件
  • GBZ 207—2016 外照射个人剂量系统性能检验规范

    ...样品贡献;uA(xi)——本底测量结果的检验标准差。6.2线性检验:对每批剂量计(或探测器)线性误差(ei)10%时(下标j表示批次),应查其原因,若不能通过一致性控制等手段得到改进,则判定其不宜用于个人剂量监测。线...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准
  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...立叶红外光谱、紫外分光光度仪等),残留单体(环状或线性低聚硅氧烷)分析等。(4)挥发物:对硅橡胶壳体挥发物进行分析(建议使用顶空的气相色谱仪或气质联用仪)。(5)重金属:明确制备硅橡胶所用的金属催化剂的...

    词条法规文件
  • WS/T 535—2017 医疗卫生机构常用消毒剂 现场快速检测方法

    ...以标准系列质量浓度为横坐标X,峰面积为纵坐标Y,进行线性回归处理,得到线性方程。A.2.3样品中邻苯二甲醛含量测定精确称取样品用流动相对样品进行适当稀释,使其稀释后浓度在标准曲线范围内,取适当稀释液(10μL)经0.4...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • WS/T 572—2017 血清中碘的测定 砷铈催化分光光度法

    ...归方程法:碘质量浓度c(μg/L)与吸光度值A的对数值成线性关系:见式(1),按式(1)求出标准曲线的回归方程,将样品管的吸光度值代入式(1),求出所测样品中碘质量浓度,再按式(2)计算血清中碘的质量浓度。c=a+blgA...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 2010年版药典三部附录Ⅲ

    ...折光检测器的响应值与供试品溶液的浓度在一定范围内呈线性关系,但蒸发光散射检测器的响应值与供试品溶液的浓度通常呈指数关系,故进行计算时,一般需经对数转换。不同的检测器,对流动相的要求不同。如采用紫外检测...

    词条2010年版药典附录
  • WS/T 549—2017 尿中总铀和铀-235/铀-238比值的分析方法 电感耦合 等离子体质谱法(ICP-MS)

    ...:往往采用已知含量的标准物质配制系列标准曲线,再用线性拟合方式,获得一维线性方程。由实验测量的仪器信号响应,可以获得待测样品中待测元素的含量。由标准曲线求得的分析结果的不确定度评定可用式(B.5)计算:...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准

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