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  • 非那雄胺

    ...2010年版药典二部附录ⅧP第三法)测定。色谱条件与系统适用试验:以聚乙二醇为固定液的毛细管柱(如HP-INNOWAX,30m×0.53mm,1.0μm.或极性相近)为色谱柱,程序升温,起始温度40℃,维持6分钟,以每分钟10℃的速率升温至220...

    词条5α-还原酶抑制剂
  • 盐酸布替萘芬

    ...谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠18g,冰醋酸9.8ml,用水稀释至1000ml)-甲醇-异丙醇(17:70:13)为流动相;检测波长为282nm。...

    词条抗真菌药
  • 头孢哌酮钠

    ...每1ml中约含头孢哌酮和头孢唑啉各10mg的液,作为系统适用试验液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述三种液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄板上,以乙酸乙酯-丙酮-醋酸-水(5:2:2:1)为...

    词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类
  • 林旦

    ...10ml量瓶中,用对照品液稀释至刻度,摇匀,作为系统适用试验液。照气相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤE)测定。以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管色谱柱,柱温为190℃,检测器为电子捕获检测器。量取系统...

    词条抗寄生虫药
  • 盐酸头孢吡肟

    ...线性梯度洗脱;检测波长为254nm。取含量测定项下的系统适用试验液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢吡肟峰与头孢吡肟E异构体峰的分离度应符合要求。取对照液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色...

    词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类
  • 前列腺素E1

    ...品液各适量,按(1;1:1)比例混合,摇匀,作为系统适用试验液。取25μl注入液相色谱仪,调整色谱系统,使前列地尔峰的保留时间约为11~13分钟,前列腺素A1峰与前列腺素B1峰的分离度应符合要求;同时调节检测灵敏...

    词条
  • Met

    ...1ml中分别约含甲硫氨酸10mg和丝氨酸0.1mg的液,作为系统适用试验液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸收上述三种液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)为展开剂,...

    词条氨基酸类药;营养学;蛋白质与氨基酸
  • 亮氨酸

    ...加水解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的液,作为系统适用试验液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述三种液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(3:1:1)为展开剂,展...

    词条氨基酸类药;药用辅料;前体药物载体;润滑剂;营养学;蛋白质与氨基酸;必需氨基酸;生糖氨基酸
  • 甲苯磺酸舒他西林颗粒剂

    ...(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用试验用十八烷基硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水相[磷酸二氢钠2.23g,10%四丁基氢氧化铵液50ml加至1000ml水中,用磷酸(1→2)调节pH为3.0~3.1]10∶26∶64为流动相,检...

    词条
  • 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

    ...,一般包括分析方法原理、仪器及仪器参数、试剂、系统适用试验、供试品液制备、对照品液制备、测定、计算及测试结果的报告等。测试方法可采用化学分析方法和仪器分析方法。这些方法各有特点,同一测试方法可用...

    词条法规文件

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