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  • 《保健食品质量安全追溯体系建设实施方案》意见稿

    ...意见提出,保健食品质量安全追溯体系将重点建设六个子系统,各个系统之间通过产品主线连接在一起,形成一个完整的信息链条。这六个系统包括,保健食品许可信息管理系统;保健食品生产经营企业电子台账远程巡查管理系...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 质检总局将建质量违法违规企业黑名单制度

    ...,要完善质量诚信评价机制,加大对进出口企业诚信管理系统推动力度的同时,加强质检系统内部合作,加快整合检验检疫和质量技术监督质量诚信信息资源;建立统一的企业质量档案,统一的质量信用等级评价指标体系,统一...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中国加紧中药标准规范技术体系研究建立质控标准

    ...评价,有不良反应监测,更好的指导我们对上市药品全面系统评价。第六,健全和完善中药注册管理,因为中药注册管理有其自身的特点,为什么我们有《补充规定》,就是因为它有这个特点,建立系统的技术审评。这是我们...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 专家呼吁药品上市后研究亟待注入“经济元素”

    ...究内容有效益风险分析、药物预算影响分析、荟萃分析、系统分析、药品价格意愿支付的阈值对新药研发的作用等。邱家学教授表示,综合药物经济学的评价结果可为企业产品列入医保药品报销目录和为药品的定价、生产成本补...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局:2011年对基本药物全部实现电子监管

    ...话会议上提出,在推进基本药物全品种电子监管中加快全系统信息化体系建设,今年对基本药物全部实现电子监管。邵明立指出,2010年基本药物安全形势总体平稳。全系统共对全国2822家基本药物生产企业开展生产现场监督检查6...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 世界中联临床疗效评价专业委员会成立

    ...评价方法学、建立中医临床疗效评价指标体系、数据处理系统、对临床疗效评价结论的描述和提高社会公认度。世界中医药学会联合会副主席兼秘书长李振吉指出,专业委员会将促使这些研究工作及成果,既尊重国际上约定俗成...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 李卫平:“仿制药一致性评价”存隐忧

    ...试验可能不足以全面评价药品质量的一致性。属于BCS分类系统1类的药物,用体外溶出试验进行具有一定代表性,但其他药物,是否也具有代表性?另外,由于资源有限,对于不能用体外溶出判断一致性的产品需要开展生物等效...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 加强基本药物质量监管为推进医改打好基础

    ...管工作情况,部署了今年要完成的四项重点任务,要求全系统从政治的高度深刻认识确保基本药物质量安全的重要性,为深入推进医改做出实实在在的贡献。2010年,全系统共对全国2822家基本药物生产企业开展生产现场监督检查6...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 四川:打造国际中药安全性评价中心

    ...的创新技术体系,故缺乏可为行业服务和引导行业发展的系统技术平台。我国国家中药安全性评价中心建设尚属于起步阶段,目前还没有一所得到国际认可的国家中药安全性评价中心。而四川省将用3至5年的时间,填补这一国内...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 保健品化妆品成立检验中心将建立风险评价体系

    ...将以中药成分分析平台和药物安全评价平台为基础,建立系统的中药安全风险评价体系。届时,中药的质量和安全也将纳入科学评价,这将为制定更为准确和高效的中药药品标准,提升中药药品质量提供技术支撑。作者:

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