《单采血浆站质量管理规范》中规定：为血液制品厂家首次供血浆者需要出示身份证等证件及近期照片，单采血浆站要对供浆者实行编号管理。中新社发刘建民摄版权声明:凡标注有“cnsphoto”字样的图片版权均属中国新闻网，未...
医药产业行业资讯；业界动态...建医药企业的依据。1963年，美国率先实行药品生产质量管理规范——GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。1982年，中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范（试行本）》，这是我国医药工业第...
医药产业医药经济；要闻...建医药企业的依据。1963年，美国率先实行药品生产质量管理规范——GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。1982年，中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范（试行本）》，这是我国医药工业第...
医药产业医药经济；要闻...公司作为现代中药的龙头企业，按照GAP(中药材生产质量管理规范)、CGEP(中药提取生产质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)、GCP(药品临床试验管理规范)、GLP(药品非临床研究质量管理规范)以及GSP(药品经营质量管理规范)标...
医药产业医药经济；资本&财经...HTF等标准进行协调，进行检验、查验登记（审批）及生产管理规范；并将依照非临床试验管理规范（GLP）、临床试验管理规范（GCP）及生产管理规范（GMP）等国际标准，相互认证，缩短进入彼此市场的审查流程。翁启惠解释，ICH...
医药产业医药经济；分析与评论...销售额单品种超过10亿元。我国还试行了中药材生产质量管理规范认证制度、中药注射剂指纹图谱质量管理规范（GAP）和生产技术标准操作规程（SOP），建立了122种中药材质量控制方法。目前，全国建立了448个中药材规范化种植...
医药产业医药经济；中医药行业...家中医药管理局和卫生部昨天制定下发了《医院中药饮片管理规范》，对各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等进行了明确规范。为规范医疗机构中药饮片的使用和管理，国家中医药管理局和卫生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...问题：——个别药品生产企业不能严格实施药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）。不能严格按标准操作程序（ＳＯＰ）操作，使用不合格包装材料，甚至编造虚假的药品生产记录，致使所生产药品质量不符合规定；——部分药品经...
医药产业药品天地；药界风云；动态...步工作规划：２００６年１月１日起，部分医疗器械质量管理规范（ＧＭＰ）内容（“总则”、无菌医疗器械和植入性医疗器械“实施指南”）将开始实施。尽管届时ＧＭＰ还不作为强制性要求，但凡是通过该规范检查的生产企...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...MP是英文CurrentGoodManufacturePractices的简称，即动态药品生产管理规范，也翻译为现行药品生产管理规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。美国FDA执行cGMP在国际上有较高的权威性，所以产品若得到美国cGMP认证，在国...
医药产业药品天地；药界风云；GMP